Codice:033280064
Codice ATC:901077
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIPARKINSONIANI
- SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- ALTRE SOSTANZE DOPAMINERGICHE
- TOLCAPONE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TASMAR 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antiparkinsoniani, altri agenti dopaminergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di tolcapone. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 15 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Corpo della compressa: calcio fosfato dibasico anidro, cellulosa microcristallina, polividone K30, sodio amido glicollato, lattosio monoidrato, talco, magnesio stearato. Film di rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, talco, ossido di ferro giallo, etilcellulosa, titanio diossido (E171), triaceti...
INDICAZIONI
L'uso di Tasmar e' indicato in associazione con levodopa/benserazide olevodopa/carbidopa nei pazienti con malattia di Parkinson idiopaticaresponsiva alla levodopa e con fluttuazioni motorie, che non abbiano risposto o che non tollerino altri inibitori delle catecolo-o-metiltransferasi (COMT) (vedere...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a tolcapone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; segni di epatopatia o innalzamento degli enzimiepatici; discinesia grave; anamnesi positiva per il complesso sintomatico della sindrome neurolettica maligna (SNM) e/o per la rabdomiolisinon traumatica o l'ipe...
POSOLOGIA
Posologia. Popolazione pediatrica: l'uso di Tasmar non e' raccomandatoin bambini al di sotto di 18 anni di eta', a causa dell'insufficienzadi dati su sicurezza ed efficacia. Non sono disponibili indicazioni rilevanti per l'uso nei bambini e negli adolescenti. Anziani: non e' raccomandata alcuna corr...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
La terapia con Tasmar deve essere iniziata solo da medici esperti nella gestione della malattia di Parkinson in fase avanzata, per garantireuna valutazione appropriata del rapporto rischio-beneficio. Non si deve prescrivere Tasmar prima che con il paziente sia stato informato sui rischi. Tasmar deve...
INTERAZIONI
In quanto inibitore delle COMT, si sa che Tasmar aumenta la biodisponibilita' della levodopa somministrata in contemporanea. L'aumento dellastimolazione dopaminergica che ne consegue puo' portare a reazioni avverse di tipo dopaminergico che si osservano dopo il trattamento con gli inibitori delle CO...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse associate all'uso di Tasmar di osservazione piu' comune, che si sono verificate con frequenza maggiore rispetto ai pazienti trattati con placebo, sono elencate qui sotto. Tuttavia, in quantoinibitore delle COMT, si sa che Tasmar aumenta la biodisponibilita' della levodopa sommini...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del tolcapone in donne in gravidanza, per cui in gravidanza Tasmar deve essere utilizzato solo se il potenziale vantaggio giustifica il rischio potenziale per il feto. Allattamento: negli studi sugli animali il tolcaponee' stato escreto nel ...