TAUGLICOLO AD 12SUPP Produttore: SIT LABORATORIO FARMAC. SRL

DENOMINAZIONE

TAUGLICOLO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Espettoranti, escluse le associazioni con sedativi della tosse. Mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI

0,4 mg/ml + 38,57 mg/ml sciroppo: 1 ml di sciroppo contiene bromexinacloridrato 0,4 mg (corrispondenti a bromexina base 0,36 mg), potassiosolfoguaiacolato 38,57 mg. Adulti 6 mg + 120,52 mg supposte: bromexina cloridrato 6 mg (corrispondenti a bromexina base 5,46 mg); potassio solfoguaiacolato 120,52 mg. Bambini 3 mg + 57,85 mg supposte: bromexina cloridrato 3 mg (corrispondenti a bromexina base 2,73 mg); potassio solfoguaiacolato 57,85 mg.

ECCIPIENTI

Sciroppo: acido citrico, etanolo 96 per cento, amaro G.M., aroma spezie vanigliate, aroma Wild Cherry, metile paraidrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata. Supposte: gliceridi semisintetici.

INDICAZIONI

Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Sciroppo. Adulti: 4-5 cucchiai al giorno. Popolazione pediatrica. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: 4-5 cucchiaini al giorno. Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti. Adulti supposte: 1 supposta 2 o 3 volte al giorno. Bambini supposte. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: 1 supposta 2 o 3 volte al giorno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica. Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento. In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindromedi Stevens Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (NET) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Popolazione pediatrica I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambinidi eta' inferiore ai 2 anni. Contiene etanolo: questo medicinale contiene 1,2 vol % etanolo (alcool), ad es. fino a 144 mg per dose, equivalenti a 3,6 ml di birra, 1,5 ml di vino per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come lepersone affette da patologie del fegato o epilessia. Contiene metile paraidrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 9 g di saccarosio per dose (un cucchiaio) o 6 g di saccarosio per dose (un cucchiaino). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI

Frequenze reazioni avverse: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100, < 1/10; non comune >= 1/1.000, < 1/100; raro >= 1/10.000, < 1/1.000; molto raro < 1/10.000; non nota. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche tra cuishock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: ostruzione bronchiale. Raramente riportati disturbi gastrointestinali.Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.