Codice:028848012
Codice ATC:730000
INFERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALCALOIDI DERIVATI DA PIANTE ED ALTRI PRODOTTI NATURALI
- TAXANI
- PACLITAXEL
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TAXOL 6 MG/ML, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antineoplastici (tassani).
PRINCIPI ATTIVI
Un flaconcino contiene 6 mg/ml di paclitaxel (6 mg per 1 ml di concentrato per soluzione per infusione). Un flaconcino da 5 ml contiene 30 mg di paclitaxel. Un flaconcino da 16,7 ml contiene 100 mg di paclitaxel. Un flaconcino da 50 ml contiene 300 mg di paclitaxel. Eccipienti: etanolo anidro 396 mg...
ECCIPIENTI
Etanolo anidro, olio di ricino poliossietilato purificato cromatograficamente.
INDICAZIONI
Carcinoma ovarico: nella chemioterapia di prima linea del carcinoma ovarico TAXOL e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma dell'ovaio in stadio avanzato o con carcinoma residuo (> 1 cm) dopo laparatomia iniziale, in combinazione con cisplatino. Nella chemioterapiadi seconda linea del...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al paclitaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, in particolare all'olio di ricino poliossietilato (vedere paragrafo 4.4). TAXOL non deve essere usato in pazienti con una conta iniziale di neutrofili < 1.500/mm^3 (< 1.000/mm^3 per pazienti con sarcoma di ...
POSOLOGIA
TAXOL deve essere somministrato sotto la supervisione di un oncologo qualificato in strutture specializzate nella somministrazione di agenticitotossici (vedere paragrafo 6.6). Prima della somministrazione di TAXOL, tutti i pazienti devono essere premedicati con corticosteroidi,antistaminici ed H 2 a...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il congelamento non influenza negativamente i flaconcini chiusi. Per le condizionidi conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
TAXOL deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico cheabbia acquisito esperienza nell'uso di chemioterapici antitumorali. Acausa della possibile evenienza di gravi reazioni di ipersensibilita'al medicinale, e' opportuno avere a disposizione un'adeguata attrezzatura per la terapia di ...
INTERAZIONI
Si raccomanda di somministrare TAXOL prima del cisplatino nella chemioterapia di prima linea del carcinoma ovarico, poiche', in tal caso ilprofilo di tollerabilita' di TAXOL e' sovrapponibile a quello tipico dell'uso in monoterapia. Quando TAXOL e' stato somministrato dopo cisplatino, e' stata osser...
EFFETTI INDESIDERATI
Se non altrimenti specificato, quanto segue si riferisce ad un database globale sulla sicurezza relativo a 812 pazienti con tumori solidi trattati con Taxol in monoterapia nell'ambito di studi clinici.Poiche' la popolazione KS e' molto specifica, un capitolo speciale basato su uno studio clinico con...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non ci sono informazioni adeguate sull'uso di paclitaxel in gravidanza. Paclitaxel ha dimostrato di essere embriotossico e fetotossico nei conigli, e di ridurre la fertilita' nei ratti. Similarmentead altri agenti citotossici, paclitaxel puo' causare danni al feto quando somministrato a ...