TAXOL INF 1 FLACONI/FIALOIDI 30MG 6MG/ML
Produttore: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Uso ospedaliero
Senza glutine
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Codice:028848012

Codice ATC:730000

Temperatura di conservazione:

INFERIORE A +25 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • ANTINEOPLASTICI
  • ALCALOIDI DERIVATI DA PIANTE ED ALTRI PRODOTTI NATURALI
  • TAXANI
  • PACLITAXEL
Forma farmaceutica:

CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

TAXOL 6 MG/ML, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Agenti antineoplastici (tassani).

PRINCIPI ATTIVI

Un flaconcino contiene 6 mg/ml di paclitaxel (6 mg per 1 ml di concentrato per soluzione per infusione). Un flaconcino da 5 ml contiene 30 mg di paclitaxel. Un flaconcino da 16,7 ml contiene 100 mg di paclitaxel. Un flaconcino da 50 ml contiene 300 mg di paclitaxel. Eccipienti: etanolo anidro 396 mg...

ECCIPIENTI

Etanolo anidro, olio di ricino poliossietilato purificato cromatograficamente.

INDICAZIONI

Carcinoma ovarico: nella chemioterapia di prima linea del carcinoma ovarico TAXOL e' indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma dell'ovaio in stadio avanzato o con carcinoma residuo (> 1 cm) dopo laparatomia iniziale, in combinazione con cisplatino. Nella chemioterapiadi seconda linea del...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al paclitaxel o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, in particolare all'olio di ricino poliossietilato (vedere paragrafo 4.4). TAXOL non deve essere usato in pazienti con una conta iniziale di neutrofili < 1.500/mm^3 (< 1.000/mm^3 per pazienti con sarcoma di ...

POSOLOGIA

TAXOL deve essere somministrato sotto la supervisione di un oncologo qualificato in strutture specializzate nella somministrazione di agenticitotossici (vedere paragrafo 6.6). Prima della somministrazione di TAXOL, tutti i pazienti devono essere premedicati con corticosteroidi,antistaminici ed H 2 a...

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il congelamento non influenza negativamente i flaconcini chiusi. Per le condizionidi conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

TAXOL deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico cheabbia acquisito esperienza nell'uso di chemioterapici antitumorali. Acausa della possibile evenienza di gravi reazioni di ipersensibilita'al medicinale, e' opportuno avere a disposizione un'adeguata attrezzatura per la terapia di ...

INTERAZIONI

Si raccomanda di somministrare TAXOL prima del cisplatino nella chemioterapia di prima linea del carcinoma ovarico, poiche', in tal caso ilprofilo di tollerabilita' di TAXOL e' sovrapponibile a quello tipico dell'uso in monoterapia. Quando TAXOL e' stato somministrato dopo cisplatino, e' stata osser...

EFFETTI INDESIDERATI

Se non altrimenti specificato, quanto segue si riferisce ad un database globale sulla sicurezza relativo a 812 pazienti con tumori solidi trattati con Taxol in monoterapia nell'ambito di studi clinici.Poiche' la popolazione KS e' molto specifica, un capitolo speciale basato su uno studio clinico con...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non ci sono informazioni adeguate sull'uso di paclitaxel in gravidanza. Paclitaxel ha dimostrato di essere embriotossico e fetotossico nei conigli, e di ridurre la fertilita' nei ratti. Similarmentead altri agenti citotossici, paclitaxel puo' causare danni al feto quando somministrato a ...