Codice:032391029
Codice ATC:903647
DA +2 A +25 GRADI
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALCALOIDI DERIVATI DA PIANTE ED ALTRI PRODOTTI NATURALI
- TAXANI
- DOCETAXEL
CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TAXOTERE 80 MG/2 ML CONCENTRATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Taxani.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino monodose del medicinale concentrato contenente docetaxel (come triidrato), corrispondente a 80 mg di docetaxel (anidro). Lasoluzione viscosa contiene 40 mg/ml di docetaxel (anidro).
ECCIPIENTI
Flaconcino di concentrato: polisorbato 80, acido citrico. Flaconcino di solvente: etanolo 95%, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Cancro della mammella. Il medicinale in associazione con doxorubicinae ciclofosfamide e' indicato per il trattamento adiuvante di pazienticon: cancro della mammella operabile linfonodo positivo; cancro dellamammella operabile linfonodo negativo. Nei pazienti con cancro della mammella operabile linfo...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il docetaxel non deve essere usato nei pazienti con una conta iniziale di neutrofili < 1.500 cellule/mm^3. Il docetaxel non deve essereusato in pazienti con insufficienza epatica grave, in mancanza di datidisponibili. Le contr...
POSOLOGIA
L'utilizzo di docetaxel deve essere limitato ai reparti specializzatinella somministrazione di terapie citotossiche e la sua somministrazione deve essere effettuata sotto il controllo di un medico specializzato nell'utilizzo di chemioterapia antitumorale. Posologia. Per il cancro della mammella, il ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C o inferiore a 2 gradi C. Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Salvo controindicazioni, per i tumori della mammella e del polmone nona piccole cellule la premedicazione con corticosteroidi orali, come desametasone 16 mg al di' (es.8 mg BID) per 3 giorni, iniziando il giorno prima della somministrazione di docetaxel, puo' ridurre l'incidenzae la gravita' della r...
INTERAZIONI
La quantita' di alcol in questo medicinale puo' alterare gli effetti di altri medicinali. Studi in vitro hanno dimostrato che il metabolismodel docetaxel puo' essere modificato dalla cosomministrazione di composti che inducono o inibiscono il citocromo P450-3A o che vengono da questo metabolizzati (...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni. Le reazioniavverse considerate possibilmente o probabilmente correlate alla somministrazione di docetaxel sono state ottenute in: 1312 e 121 pazientiche hanno ricevuto 100 mg/m^2 e 75 mg/m^2 di docetaxel rispettivamentecome monoterapia. 258 ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non ci sono informazioni sull'uso di docetaxel nella donnain gravidanza. In studi effettuati sul ratto e sul coniglio, docetaxel risulta embriotossico e fetotossico e riduce la fertilita' nel ratto. Come per altri medicinali citotossici, il docetaxel puo' provocare danno fetale se sommin...