Codice:036475022
Codice ATC:903842
EVITARE IL CONGELAMENTO
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- INIBITORI DELLE PROTEASI
- FOSAMPRENAVIR
SOSPENSIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TELZIR 50 MG/ML SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico, inibitore della proteasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni ml di sospensione orale contiene 50 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 43 mg di amprenavir). Eccipienti: metil paraidrossibenzoato (E218) 1,5 mg/ml; propil paraidrossibenzoato (E216) 0,2 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ipromellosa, sucralosio, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), polisorbato 80, calciocloruro biidrato, aroma artificiale di uva, aroma naturale di menta, acqua depurata.
INDICAZIONI
Telzir in associazione con una bassa dose di ritonavir e' indicato neltrattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in poi con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana di Tipo I (HIV-1), in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. Negli adulti, con limitata esperienza...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a fosamprenavir, amprenavir o ritonavir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Telzir non deve essere somministrato in concomitanza con medicinali con una ristretta finestra terapeutica che siano substrati del citocromo P450 3A4 (CYP3A4), ad esempio, alfuzo...
POSOLOGIA
Telzir deve essere somministrato solo con una bassa dose di ritonavir,in quanto esso aumenta la farmacocinetica di amprenavir, ed in associazione con altri medicinali antiretrovirali. Pertanto, prima di iniziare la terapia con Telzir, deve essere consultato il Riassunto delle Caratteristiche del Pro...
CONSERVAZIONE
Non congelare.
AVVERTENZE
I pazienti devono essere informati che il trattamento con Telzir o qualsiasi altra terapia antiretrovirale disponibile, non guarisce l'HIV ed essi possono ancora sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze associate all'infezione da HIV. Fosamprenavir contiene una quota di sulfonamide. ...
INTERAZIONI
Quando fosamprenavir e ritonavir sono somministrati in associazione, il profilo metabolico di interazione farmacologica di ritonavir puo' essere predominante poiche' ritonavir e' un inibitore del CYP3A4 piu' potente. Devono pertanto essere consultate le informazioni prescrittivecomplete di ritonavir...
EFFETTI INDESIDERATI
Si deve tenere in considerazione che Telzir sospensione orale non e' stato valutato clinicamente negli adulti e che il profilo degli effettiindesiderati riportato in questa paragrafo e' basato sull'esperienzain adulti con Telzir compresse rivestite con film. Riassunto del profilo di sicurezza. Il pr...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: come regola generale, quando, nelle donne in gravidanza, si decide di usare un agente antiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV e, di conseguenza, per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere tenuti in considerazione i dati sull'impie...