TERRAMICINA LONG ACTING 250ML Produttore: ZOETIS ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

TERRAMICINA LONG ACTING 200 MG/ML SOLUZIONE ACQUOSA INIETTABILE PER BOVINI BUFALINI OVINI CAPRINI SUINI POLLI TACCHINI E CONIGLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico, ossitetraciclina.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene; principio attivo: ossitetraciclina base 200 mg (equivalente a 215,6 mg di ossitetraciclina biidrato). Eccipienti: sodio formaldeide sulfossilato 2,20 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

2-Pirrolidone, polivinilpirrolidone, ossido di magnesio, monoetanolamina, sodio formaldeide sulfossilato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Il medicinale veterinario e' indicato per le specie bovina, bufalina,ovina, caprina, suina, e nelle specie avicole e cunicole, nella terapia di tutte le forme morbose coperte dallo spettro di attivita' antimicrobica della ossitetraciclina, tra cui quelle causate da microrganismi Gram positivi e Gram negativi, aerobi ed anaerobi (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Bacillus spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix spp., Arcanobacterium pyogenes, Corynebacterium spp., Brucella spp., Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Salmonella spp., Haemophilus spp., Histophilus somni, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Actinobacillus pleuropneumoniae, Fusobacterium necrophorum, Moraxella bovis), micoplasmi, spirochete, rickettsie, clamidie ed alcuni protozoi. Bovino, bufalino, ovino e caprino:malattie da stress da trasporto, setticemie batteriche, affezioni complicanti malattie virali, sepsi puerperale, idropericardite infettiva (richeziosi), infezioni da coli, da salmonella, pasteurellosi, listeriosi, anaplasmosi, actinobacillosi, toxoplasmosi; bronchiti, broncopolmoniti, in particolare quelle causate da trasporto, pleuriti; gastriti,gastroenteriti, difterite dei vitelli; pielonefriti ed affezioni settiche dell'apparato urinario; leptospirosi; metriti settiche mastiti settiche, in appoggio alla terapia locale; aborto enzootico del bovino ed enzootico dell'ovino; onfaloflebiti; poliartriti infettive, infezioni necrotico-gangrenose podali, quali zoppina lombarda del bovino e pedaina dell'ovino; trattamenti post-traumatici e pre o post operatori, ferite settiche. Suino: sindromi influenzali, mal rossino, setticemie batteriche, infezioni da coli, da salmonella, da pasteurella; bronchiti, polmoniti, broncopolmoniti, in particolare quelle causate da trasporto, rinite atrofica, complicazioni batteriche conseguenti a forme influenzali; malattie batteriche dell'apparato gastroenterico, enterite necrotica; metrite settica, mastite, MMA, onfalite; leptospirosi; poliartrite infettiva; ferite da castrazione, ferite settiche. Polli e tacchini: malattia cronica respiratoria, corizza, sinusite, enteriti. Conigli: riniti, polmoniti, pleuropolmoniti, metrite, enteriti, colibacillosi, salmonellosi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare agli animali in caso di ipersensibilita' nota alle tetracicline o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le tetracicline di prima generazione hanno la capacita' di fissarsi alle strutture ossee in accrescimento, pertanto e' controindicata la somministrazione in animali gravidi e in animali nei primi mesi d'eta'. In animali affetti dainsufficienza renale si puo' osservare un aumento della concentrazione ematica per difetto di secrezione del prodotto, pertanto non somministrare ad animali con disturbi renali. Poiche' i chemioterapici ad azione batteriostatica come l'ossitetraciclina possono interferire con l'azione battericida delle penicilline, si deve evitare d'impiegare il medicinale veterinario in associazione alle penicilline. Il medicinale veterinario e' pronto all'uso e non richiede ulteriori manipolazioni, non deve essere miscelato con altri prodotti e quindi va iniettato da solo. Si eviti la somministrazione del prodotto troppo freddo, infatti, come tutti i prodotti freddi irritanti, comporta sempre problemi di dolorabilita'. Non somministrare ad animali con disturbi epatici.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Dati non disponibili. Non superare le dosi consigliate.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Bovino, bufalino, ovino e caprino: l’iniezione intramuscolare deve essere profonda e praticata nelle regioni morbide del muscolo, quali la spalla, coscia e dorso. Suino: nel suino al di sotto di 10 kg p.v. somministrare indistintamente 1 ml pro capo per via intramuscolare. Polli, tacchini e conigli: l’iniezione puo' essere praticata per via sottocutanea o intramuscolare.

POSOLOGIA

Via di somministrazione. Bovino, bufalino, ovino e caprino: l'iniezione intramuscolare deve essere profonda e praticata nelle regioni morbide del muscolo, quali la spalla, coscia e dorso, per minimizzare l'irritazione locale al punto di inoculo. Suino: nel suino al di sotto di 10 kg p.v. somministrare indistintamente 1 ml pro capo per via intramuscolare. Nei soggetti che pesano oltre 10 kg p.v. somministrare 1 ml diprodotto ogni 10 kg p.v. per via intramuscolare. Polli, tacchini e conigli: l'iniezione puo' essere praticata per via sottocutanea o intramuscolare. Posologia. Bovino, bufalino, ovino, caprino, e suino: 10 ml/100 kg p.v. (pari a 20 mg di ossitetraciclina base/kg p.v.). Polli, tacchini e conigli: 0,25 - 1 ml/kg p.v. (pari a 50 - 200 mg di ossitetraciclina base/kg p.v.). Una singola somministrazione alle dosi indicate, e' sufficiente per la terapia. Gravi infezioni possono richiedere laripetizione della somministrazione 3-5 giorni dopo il primo intervento. L'alta concentrazione del principio attivo e l'effetto prolungato nel tempo permettono di osservare, a livello del punto di inoculo, un'irritazione locale transitoria della durata di circa 5 giorni.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. E' caratteristica delle soluzioni contenenti ossitetraciclina presentare uncerto imbrunimento del preparato a seguito dell'uso frazionato nel tempo. Questo comunque non diminuisce l'efficacia del prodotto. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

L'impiego del medicinale veterinario puo' comportare uno sviluppo incontrollato di microrganismi non sensibili all'ossitetraciclina, ivi compresi i miceti. Appunto per evitare questo bisogna tenere l'animale costantemente sotto il controllo medico veterinario. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: l'uso improprio del prodotto puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti alle tetracicline. Utilizzare solo dopo aver accertato la sensibilita' dei germi al principio attivo. Si raccomanda di eseguire un antibiogramma prima dell'inizio del trattamento. Si deve prestare una particolare attenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ogni condizione di stress. L'utilizzo ripetuto o protratto del medicinale veterinario va evitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e disinfezione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali: lavare le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' al principio attivo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Fare attenzione durantela somministrazione del prodotto, per evitare autoiniezioni accidentali. In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Dati non disponibili. Non superare le dosi consigliate. Il medicinale veterinario non va somministrato contemporaneamente a composti a base di ferro. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Bovini; carne e visceri: 38 giorni. Latte: 168 ore (14 mungiture). Ovini; carne e visceri: 21 giorni. Latte: 156 ore (13 mungiture). Suini;carne e visceri: 20 giorni. Polli e tacchini; carne e visceri: 21 giorni. Non somministrare ad animali produttori di uova destinate al consumo umano. Conigli; carne e visceri: 22 giorni. Bufalini e caprini; carne e visceri: 35 giorni. Latte: 15 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, bufalini, ovini, caprini, suini, polli, tacchini e conigli.

INTERAZIONI

Non utilizzare in contemporanea con antibiotici battericidi come penicilline, amminoglicosidi e simili, per possibile effetto antagonista.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Raramente, in qualche animale ipersensibile si possono notare fenomeni di natura allergica o anafilattica. Il quadro di ipersensibilita' e'caratterizzato generalmente da agitazione, erezione del pelo, tremoremuscolare, arrossamento delle palpebre, orecchi, muso, ano e vulva (nel maschio lo scroto e la guaina); aumento della frequenza della defecazione e urinazione; aspetto vitreo della vista; respiro affannoso; eruzioni cutanee a placche; scialorrea e prostrazione. Al primo segno dicomparsa di qualche reazione avversa si deve sospendere l'uso del prodotto e somministrare antidoti adeguati (epinefrina, adrenalina, cortisonici, antistaminici, ioni Ca^++). Si possono manifestare raramente casi di reazioni al sito d'inoculo, con gonfiore e dolorabilita'.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Le tetracicline di prima generazione hanno la capacita' di fissarsi alle strutture ossee in accrescimento, pertanto e' controindicata la somministrazione in animali gravidi e in animali nei primi mesi d'eta'.