Codice:035864180
Codice ATC:358000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ANDROGENI
- DERIVATI DEL 3-OXOANDROSTENE (4)
- TESTOSTERONE
GEL TRANSDERMICO
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
TESTOGEL 50 MG GEL TRANSDERMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Androgeni.
PRINCIPI ATTIVI
Una bustina da 5 g contiene 50 mg di testosterone. Eccipienti con effetto noto: etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Carbomer 980, isopropile miristato, etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.
INDICAZIONI
Terapia sostitutiva con testosterone per l'ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone e' stato confermato dal quadro clinico edalle analisi biochimiche (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali eprecauzioni di impiego).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo medicinale e' controindicato: in caso di cancro della prostatapresunto o confermato, o di carcinoma mammario; in caso di nota ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e anziani: la dose raccomandata e' 5 g di gel (50 mgdi testosterone) applicato una volta al giorno, piu' o meno alla stessa ora, preferibilmente al mattino. La dose giornaliera sara' adattatasu parere del medico in funzione della risposta clinica o biologica del singolo paziente se...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Non somministrare questo medicinale se non e' stata dimostrata una condizione di ipogonadismo (iper- e ipogonadotrofo) e se prima di iniziare il trattamento non sono state escluse altre eziologie che potrebberoessere all'origine della sintomatologia. L'insufficienza di testosterone deve essere dimos...
INTERAZIONI
Anticoagulanti orali: variazione dell'attivita' anticoagulante (aumento dell'effetto dell'anticoagulante orale mediante modifica della sintesi epatica dei fattori della coagulazione e inibizione competitiva a livello dei legami delle proteine plasmatiche). Si raccomanda un esamepiu' frequente del te...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Riassunto del profilo di sicurezza: alla posologia consigliata di gel al giorno, gli effetti indesiderati osservati con maggiore frequenza sono costituiti da reazioni cutanee: reazioni al sito di applicazione, eritemi, acne, pelle secca. b. Elenco delle reazioni avverse. Datidella sperimentazione...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': la spermatogenesis puo' essere soppressa in modo reversibile con questo medicinale. Gravidanza: questo medicinale e' destinato esclusivamente all'impiego maschile. Questo medicinale e' controindicato durante la gravidanza. Non sono stati effettuati studi clinici su questo tipo di trattam...