Codice:022488047
Codice ATC:189300
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- SIERI IMMUNI ED IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE
- IMMUNOGLOBULINE SPECIFICHE
- IMMUNOGLOBULINA TETANICA
SOLUZIONE INIETTABILE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
TETANUS GAMMA SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sieri immuni ed immunoglobuline. Immunoglobuline umane antitetaniche.
PRINCIPI ATTIVI
Immunoglobuline umane antitetaniche. Tetanus gamma 250 iu/1 ml. Proteine umane: 100 - 180 g/l; di cui immunoglobuline g (igg) non inferioria: 90%; anticorpi verso la tossina tetanica: 250 iu/ml (250 iu/ siringa preriempita). Tetanus gamma 250 iu/2 ml. Proteine umane: 100 - 180 g/l; di cui immunoglob...
ECCIPIENTI
Glicina, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
1. Profilassi post-esposizione. Profilassi immediata dopo lesioni chepossono essere contaminate da spore tetaniche in pazienti non adeguatamente vaccinati, in pazienti il cui stato di immunizzazione non e' noto con certezza ed in pazienti con grave deficienza nella produzione dianticorpi. 2. Terapia...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 Ipersensibilita' alle immunoglobuline umane. TETANUS GAMMA non deve essere iniettato in un vaso sanguigno in quanto comporta un rischio di shock (vedere paragrafo 4.4). TETANUS GAMMA non deve essere so...
POSOLOGIA
Posologia Profilassi di ferite potenzialmente infette da tetano: 250 UI, a meno che il rischio non sia ritenuto estremamente alto. La dose puo' essere aumentata a 500 UI nel caso di: ferite infette, dove un adeguato trattamento chirurgico non puo' essere attuato entro 24 ore; ferite profonde o conta...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
Assicurarsi che TETANUS GAMMA non sia somministrato in un vaso sanguigno, per il rischio di shock (vedere paragrafo 4.3). Tracciabilita': alfine di migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. V...
INTERAZIONI
Vaccini a virus vivi attenuati: la somministrazione di immunoglobulinepuo' interferire con lo sviluppo di una risposta immunitaria a vaccini a virus vivi attenuati come rosolia, parotite e varicella per un periodo lungo fino a 3 mesi. Dopo la somministrazione di questo prodottodeve trascorrere un in...
EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati clinicamente rilevanti con prodotti contenenti immunoglobuline umane antitetaniche per uso intramuscolare possono includere ipersensibilita' e shock anafilattico. Altri effetti indesideratiche possono verificarsi con l'uso di prodotti contenenti immunoglobuline umane antitetanic...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento: la sicurezza d'uso di questa specialita' medicinale durante la gravidanza umana non e' stata stabilita in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela indonne in gravidanza o in madri che allattano. L'esperienza clinica con le immunoglobuline ...