Codice:034127062
Codice ATC:901975
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI E VIRALI IN ASSOCIAZIONE
- VACCINI BATTERICI E VIRALI IN ASSOCIAZIONE
- DIFTERITE-PERTOSSE-POLIOMIELITE-TETANO
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
TETRAVAC SOSPENSIONE INIETTABILE, VACCINO ADSORBITO ANTIDIFTERICO, ANTITETANICO, ANTIPERTOSSICO (COMPONENTE ACELLULARE) E ANTIPOLIO (INATTIVATO)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini combinati batterici e virali (difterite-pertosse-poliomielite-tetano).
PRINCIPI ATTIVI
Una dose (0,5 ml) contiene tossoide Difterico ^1: non meno di 20 U.I.(30 Lf) ^2,3, tossoide Tetanico ^1: non meno di 40 U.I. (10 Lf) ^3,4,antigeni di bordetella pertussis, tossoide Pertossico ^1: 25 microgrammi, emoagglutinina Filamentosa ^1: 25 microgrammi. Virus della poliomielite (Inattivato)^5. ...
ECCIPIENTI
Formaldeide, fenossietanolo, etanolo anidro, medium 199 Hanks senza rosso fenolo [miscela complessa di aminoacidi (compresa la fenilalanina), sali minerali, vitamine ed altre sostanze (come il glucosio)], acidoacetico glaciale e/o idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH),acqua per preparazion...
INDICAZIONI
Immunizzazione attiva contro difterite, tetano, pertosse e poliomielite: per la vaccinazione primaria nei lattanti e bambini nella prima infanzia; per il richiamo (booster) nei bambini che hanno precedentementericevuto un ciclo primario di vaccinazione con un vaccino antidifterico, antitetanico anti...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Reazione nota di ipersensibilita' sistemica a qualsiasi componente diTetravac elencato nel paragrafo 6.1 o ad un vaccino contenente le stesse sostanze o a vaccini antipertosse (acellulari o a cellule intere).Come con altri vaccini, la vaccinazione con Tetravac deve essere rimandata in caso di: febbr...
POSOLOGIA
Tetravac (DTaP-IPV) e' una formulazione completa dal contenuto antigenico. Posologia. Vaccinazione primaria: l'immunizzazione primaria puo'essere effettuata iniziando la vaccinazione all'eta' di due o tre mesi, somministrando 3 dosi con un intervallo di 1 o 2 mesi tra una somministrazione e la succe...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (tra 2 gradi C e 8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali: poiche' ciascuna dose puo' contenere tracce non dosabili di glutaraldeide, neomicina, streptomicina e polimixina B, ilvaccino deve essere somministrato adottando le dovute precauzioni neisoggetti con ipersensibilita' a queste sostanze. L'immunogenicita' delvaccino puo' risultare...
INTERAZIONI
Tetravac puo' essere utilizzato per ricostituire il vaccino liofilizzato Act-HIB (Haemophilus influenzae tipo b). Tetravac puo' essere somministrato in concomitanza con i vaccini contenenti morbillo-parotite-rosolia (MMR) e varicella, in siti di iniezione separati. Fatta eccezione per la terapia imm...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono elencati per classi di frequenza in accordo alla seguente convenzione: molto comuni (>= 1/10); comuni (>= 1/100 e <1/10); non comuni (>= 1/1000 e < 1/100); rari (>= 1/10000 e < 1/1000);molto rari (< 1/10000); non noti (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non pertinente, in quanto il vaccino e' destinato al solo impiego pediatrico.