TILADE SOSP PRESS INAL 2MG 56S Produttore: SANOFI SPA

DENOMINAZIONE

TILADE "2 MG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 56 SPRUZZI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol.

PRINCIPI ATTIVI

Sodio nedocromile.

ECCIPIENTI

Ogni bomboletta da 56 spruzzate contiene: sorbitan trioleato, misceladi freon 12 e 114 (60/40).

INDICAZIONI

Prevenzione delle recidive degli accessi di asma bronchiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Il medicinale sospensione pressurizzata per inalazione e' controindicato in pazienti con ipersensibilita' nota ad uno qualsiasi dei costituenti della formulazione.

POSOLOGIA

Adulti e bambini in grado di usare correttamente l'aerosol dosato, dose abituale: 2 spruzzate di farmaco 2 volte al giorno. Se necessario questo dosaggio puo' essere aumentato a 2 spruzzate 4 volte al giorno. Istruzioni per l'uso relative a ciascuna confezione: il medicinale deve essere usato regolarmente ogni giorno. Il medicinale non e' un farmaco sintomatico e come tale non puo' essere usato per risolvere un attacco asmatico acuto. Solo il suo uso continuato induce la remissione dei sintomi. Il prodotto puo' essere usato in concomitanza con i comuni farmaci antiasmatici.

CONSERVAZIONE

Conservato in luogo fresco ed asciutto; non forare la bomboletta, nonesporre a fonti di calore anche se vuota; non usare oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

AVVERTENZE

Il farmaco non deve essere usato per risolvere un attacco asmatico acuto.

INTERAZIONI

Il sodio nedocromile e' stato utilizzato, nell'uomo, in associazione con numerosi altri farmaci, compresi gli agonisti beta-adrenergici, per via orale od inalatoria, corticosteroidi per via orale od inalatoria, teofillina ed altri derivati delle metilxantine ed ipratropio bromuro. Non sono state osservate interazioni dannose sia nell'uomo che nell'animale.

EFFETTI INDESIDERATI

La seguente scala di frequenza e' stata utilizzata, quando applicabile: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000, <1/100), raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota. In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocromile inalatore pre-dosato i seguenti effetti indesiderati sono statiriportati alle corrispettive frequenze. Patologie gastrointestinali. Molto comune: dolore addominale, vomito, nausea; comune: dispepsia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto comune: tosse, broncospasmo. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea; comune: disgeusia. Sono stati anche riportati eruzione cutanea, prurito,vampate, irritazione faringea. Alcuni pazienti hanno riferito una sensazione di gusto amaro.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi nell'animale, in gravidanza e durante l'allattamento, non hannorivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l'allattamento. Sulla basedi studi nell'animale e delle caratteristiche chimico-fisiche del nedocromile, si ritiene che solo quantita' minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l'uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sulbambino.