Codice:025293034
Codice ATC:423100
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI PIPERAZINICI
- OXATOMIDE
GOCCE ORALI SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
TINSET
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico e per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
TINSET Adulti 30 mg compresse. Una compressa contiene: oxatomide 30 mg. Eccipienti: lattosio 120,09 mg. TINSET 25 mg/ml gocce orali sospensione. 100 ml di sospensione contengono: oxatomide idrato 2,6 g (pari a2,5 g di oxatomide). Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato 180 mg, propile ...
ECCIPIENTI
30 mg compresse: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina,povidone, silice precipitata, magnesio stearato. 25 mg/ml Gocce oralisospensione: cellulosa microgranulare e carmellosa, povidone, polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, saccarina sodica, acqua d...
INDICAZIONI
Prevenzione e trattamento di fondo delle affezioni allergiche, principalmente nei casi di rinite, asma estrinseco, congiuntivite follicolare, orticaria cronica, dermatiti atopiche, allergie alimentari. Se necessario, TINSET puo' venire associato ad altri medicamenti corrispondenti a queste indicazio...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, alla cinnarizina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con insufficienza epatica. TINSET 25 mg/ml gocce orali sospensione: controindicatoall'uso nei bambini di eta' inferiore ad 1 anno. TINSET Adulti 30 mgcompresse: controindic...
POSOLOGIA
TINSET Adulti 30 mg compresse. ADULTI: per ogni indicazione, 1 compressa, pari a 30 mg due volte al di': dopo la prima colazione e dopo la cena. TINSET 25 mg/ml gocce orali sospensione. ADULTI: per ogni indicazione 30 gocce, pari a 30 mg due volte al di': dopo la prima colazionee dopo la cena. BAMBI...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
TINSET non e' indicato nel trattamento in acuto di condizioni allergiche quali l'attacco d'asma. Quando Tinset viene prescritto a pazienti asmatici, il trattamento farmacologico in corso non deve essere sospesobruscamente, ma ridotto gradatamente. Cio' e' valido soprattutto peri pazienti in trattame...
INTERAZIONI
L'oxatomide viene metabolizzata dal citocromo P450, specialmente nellaforma iso 3A4 e potenzialmente 2D6, secondo gli studi in vitro sui microsomi epatici umani. Sulla base di studi in vitro puo' esistere unapotenziale interazione fra oxatomide e inibitori del CYP 450 come itraconazolo, ketoconazolo...
EFFETTI INDESIDERATI
Dati da studi clinici: la sicurezza di Tinset e' stata valutata in 1188 pazienti (674 adulti e 514 bambini), che hanno partecipato a 17 studi clinici con Tinset (9 studi hanno riguardato solo adulti, 5 solo bambini e 3 entrambi), affetti da asma, allergie perenni o stagionali compresa rinite, congiu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: negli animali non e' stato notato alcun effetto tossico diretto sia embriotossico che peri e post-natale. Non vi sono stati effetti avversi diretti sulla fertilita', mentre effetti secondari sono stati registrati solo a dosaggi tossici per le madri. I dati delle provesugli animali dimost...