TIROCULAR 4% COLLIRIO, SOLUZIONE

Farmaci oftalmologici.

100 ml di collirio contengono principio attivo: 4 g di acetilcisteina.Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene 1.42 mcg di benzalconio cloruro per goccia equivalente a 0,05 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Alcool polivinilico, sodio edetato, sodio cloruro, potassio cloruro, benzalconio cloruro, sodio idrossido, acqua per preparazioni iniettabili.

TIROCULAR e' indicato nel trattamento dei disturbi oftalmici dovuti adeficit lacrimale con e senza alterazione della componente mucosa quali: cheratocongiuntivite secca, affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale, cheratopatie a diversa eziologia, ulcere corneali.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia: instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.

Tirocular non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.Dopo apertura della confezione, il collirio puo' essere utilizzato per un periodo di tempo non superiore a tre settimane. Si raccomanda dirichiudere immediatamente il flacone dopo ogni singola applicazione.

Sia dagli studi preclinici che da quelli clinici non emergono evidenzecirca la necessita' di particolari precauzioni all'impiego del farmaco. E' bene comunque non impiegare lenti a contatto morbide in corso diterapia, perche' possono accumulare il conservante contenuto nella preparazione. Tirocular contiene benzalconio cloruro: benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portareal cambiamento del loro colore. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima di usare questo medicinale e possono essere riapplicate 15 minuti dopo la somministrazione. Sono stati riportati casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito di somministrazione oftalmica di benzalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. Generalmente gli occhi dei bambini reagiscono in maniera piu' marcata rispetto agli occhi degli adulti. L'irritazione neibambini puo' quindi interferire con l'aderenza alla terapia. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato.

Non si conoscono a tutt'oggi interazioni nel caso di applicazione locale oculare.

Possibili fenomeni irritativi di norma transitori e, su soggetti ipersensibili, fenomeni di sensibilizzazione che richiedono l'interruzionedel trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Non sono disponibili evidenze che sconsigliano l'impiego del TIROCULARdurante la gravidanza e l'allattamento.