Codice:025243167
Codice ATC:900637
PARI O INFERIORE A -18 GRADI
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
- EMOSTATICI LOCALI
- ASSOCIAZIONI
SOLUZIONE ADESIVO TISSUTALE
SIRINGA
DENOMINAZIONE
TISSEEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Emostatici locali.
PRINCIPI ATTIVI
Il farmaco adesivo tissutale e' una colla biologica a due componenti costituita da: una soluzione di farmaco-aprotinina, congelata; una soluzione di Trombina-cloruro di calcio, congelata. Soluzione di farmaco-aprotinina. 1 ml della soluzione contiene: proteine plasmatiche umane coagulabili 75-115 mg...
ECCIPIENTI
Albumina umana 10 - 20 mg; glicina 15 - 35 mg; sodio cloruro 2 - 4 mg;citrato trisodico 4 - 8 mg; triton WR 1339 0,2 - 0,4 mg; creatina monidrato 12 - 18 mg.
INDICAZIONI
Il meccanismo d'azione del medicinale si esplica mediante adesione rapida e permanente di tessuti di vari organi, a sostegno o in sostituzione di suture convenzionali, con azione emostatica e biostimolante la rigenerazione tissutale. Il farmaco puo' essere adoperato anche in pazienti sotto trattamen...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, alle proteine bovine o ad uno qualsiasi degli eccipienti; l'adesivo tissutale e' controindicato per viaintravascolare.
POSOLOGIA
La quantita' di soluzione del farmaco e di soluzione di trombina da impiegare dipende dall'estensione della superficie da incollare o da connettere, dallo spessore dello strato desiderato o dall'ampiezza dellacavita' da colmare. Si deve inoltre tener presente che il tempo di assorbimento della fibri...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura pari o non superiore a -18 gradi C e al riparo dalla luce. (La catena del freddo non deve essere interrotta fino all'applicazione). Il farmaco adesivo tissutale deve essere utilizzato entro 36 ore dallo scongelamento. Dopo lo scongelamento, il prodotto puo' essere conservato...
AVVERTENZE
Quando si somministrano prodotti medicinali che contengono proteine, sono possibili reazioni di ipersensibilita' di tipo allergico, i sintomi piu' comuni includono: ponfi, orticaria generalizzata, senso di costrizione toracica, dispnea, ipotensione e anafilassi. Nel caso in cui questi sintomi si ver...
INTERAZIONI
Per evitare un'eventuale denaturazione, le soluzioni del medicinale edi trombina non devono venire a contatto con soluzioni alcooliche e/ocontenenti iodio oppure con sostanze contenenti metalli pesanti. Pertanto prima di applicare la colla di fibrina, si deve provvedere all'eliminazione di tali sost...
EFFETTI INDESIDERATI
In rari casi si possono verificare reazioni di ipersensibilita' o reazioni allergiche (che possono includere angioedema, bruciore e sensazione di puntura nel sito di applicazione, broncospasmo, brividi, rossore, orticaria generalizzata, mal di testa, ponfi, ipotensione, letargia,irrequietezza, nause...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili studi controllati su animali e in donne in gravidanza. Pertanto il farmaco deve essere applicato solo se il potenzialebeneficio prevale sugli eventuali rischi per il feto.