Codice:027457023
Codice ATC:574600
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
UNGUENTO OFTALMICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
TOBRADEX 0,3% + 0,1%
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antinfiammatori ed antinfettivi in combinazione.
PRINCIPI ATTIVI
TobraDex 0,3% + 0,1% collirio, sospensione. 1 ml di collirio contiene:tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. TobraDex 0,3% + 0,1% unguento oftalmico. 1 g di unguento contiene: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti,...
ECCIPIENTI
Collirio: benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio solfato, tyloxapol, idrossietilcellulosa, acido solforico e sodio idrossido (per aggiustare il pH), acqua depurata. Unguento: clorobutanolo,paraffina liquida, vaselina bianca.
INDICAZIONI
Trattamento delle infiammazioni oculari quando e' necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di eta' in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; cheratite da Herpes Simplex; vaiolo vaccino, varicella o altre infezioni virali della cornea e della congiuntiva; micosi dell'occhio o infezioni parassitarie dell'occhio non trattate; infezioni oculari...
POSOLOGIA
Posologia. Collirio: instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo valutazione medica. Unguento: applicare una piccola quantita' (circa1 cm di unguento) nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno secondovalutazione medica. L'unguento puo' essere usato al posto del collirio la sera prima di cor...
CONSERVAZIONE
Collirio: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Unguento: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non refrigerare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
In alcuni pazienti puo' verificarsi sensibilizzazione agli antibioticiaminoglicosidici somministrati per via topica. La gravita' delle reazioni di ipersensibilita' puo' variare da effetti locali a reazioni generalizzate come eritema, prurito, orticaria, rash cutaneo, anafilassi,reazioni anafilattoid...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per usotopico puo' potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle ferite corneali. Nei pazienti trattati con ritonavir, le concentrazioniplasmatiche di desametasone possono essere aumentate (vedere paragrafo 4.4). Gli inibitori ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate durante gli studi clinici con tobramicina collirio e/o unguento oftalmico e sono classificate secondo classificazione per sistemi e organi MedDRA inbase alla seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono dati riguardanti l'effetto della somministrazione topica oculare della tobramicina sulla fertilita' umana o animale.I dati clinici per valutare l'effetto della somministrazione topica oculare del desametasone sulla fertilita' maschile o femminile sono limitati. La tobramicina...