Codice:025860077
Codice ATC:369300
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- ANTIBIOTICI
- TOBRAMICINA
UNGUENTO OFTALMICO
TUBETTO
DENOMINAZIONE
TOBRAL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, antinfettivi, antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
Collirio, soluzione 100 ml contengono come principio attivo: tobramicina 0,3 g. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, acido borico. Unguento oftalmico 100 grammi contengono come principio attivo: tobramicina 0,3 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Collirio, soluzione tyloxapol, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, benzalconio cloruro, acido solforico e sodio idrossido (per aggiustare il PH), acqua depurata. Unguento oftalmico clorobutanolo,paraffina liquida, vaselina.
INDICAZIONI
Tobral e' indicato negli adulti e nei bambini a partire da un anno dieta' per il trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche;dacriocistiti; profila...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia Collirio, soluzione. Instillare nel sacco congiuntivale duegocce quattro volte al giorno nelle forme acute e tre volte al giornonelle forme croniche, secondo valutazione medica. Unguento oftalmico.Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno, secondo valutazione medic...
CONSERVAZIONE
Collirio, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.Unguento oftalmico: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non refrigerare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere il paragrafo 6.3. Non usare dopo la data di scadenza.
AVVERTENZE
In alcuni pazienti puo' verificarsi sensibilizzazione agli antibioticiaminoglicosidici somministrati per via topica. La gravita' delle reazioni di ipersensibilita' puo' variare da effetti locali a reazioni generalizzate come eritema, prurito, orticaria, rash cutaneo, anafilassi,reazioni anafilattoid...
INTERAZIONI
Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con l'usotopico oculare.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse segnalate nell'elenco sottostante sono state riportate durante gli studi clinici con tobramicina collirio e/o unguento oftalmico e sono classificate secondo MedDRA con la seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono dati riguardanti l'effetto sulla fertilita' umana a seguito della somministrazione topica oculare di TOBRAL collirioe TOBRAL unguento oftalmico. In studi preclinici la tobramicina non ha compromesso la fertilita' nei ratti (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: non ci sono studi...