La somministrazione di TOBRINEB e' controindicata in tutti i pazienticon ipersensibilita' accertata nei confronti di tobramicina, di qualsiasi aminoglicoside o di uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. E' inoltre controindicata in pazienti trattati con potentidiuretici, come la fu...

TOBRINEB e' solo per uso inalatorio e non va utilizzato per via parenterale. La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza neltrattamento della fibrosi cistica. La dose consigliata per adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni e' pari ad un contenitore monodose(300 mg) due volte al ...

Conservare tra +2 e +8 gradi C. (in frigorifero). Conservare nel contenitore originale, per proteggere dalla luce. La soluzione del contenitore monodose di TOBRINEB e' normalmente di colore da lievemente gialloa giallo; si potrebbero osservare alcune variazioni di colore che nonindicano una perdita ...

Avvertenze generali: la tobramicina deve essere usata con cautela neipazienti con disfunzione renale accertata o sospetta, uditiva, vestibolare o neuromuscolare o con emottisi grave in atto. La funzione renalee quella dell'ottavo nervo cranico devono essere tenute sotto strettaosservazione in pazien...

Si deve evitare l'uso concomitante o sequenziale di Tobrineb con altrifarmaci con potenziale azione nefrotossica o ototossica. Alcuni diuretici possono aumentare la tossicita' aminoglicosidica alterando le concentrazioni antibiotiche nel siero e nei tessuti. Tobrineb non si devesomministrare in conc...

Nell'ambito di studi clinici controllati (4) e studi clinici non controllati (1) con TOBRINEB (565 pazienti trattati) le reazioni piu' comuni sono state quelle relative al sistema respiratorio (tosse e disfonia). Le reazioni avverse segnalate nella sperimentazione clinica (vedi sotto) sono classific...

TOBRINEB non deve essere utilizzato in corso di gravidanza e allattamento, a meno che i benefici per la madre non siano superiori ai rischiper il feto o il neonato. Gravidanza: non esistono adeguati dati sull'uso di tobramicina somministrata tramite inalazione a donne gravide. Studi su animali non i...