Codice:031115049
Codice ATC:038601
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI
- CORTICOSTEROIDI AD AZIONE LOCALE
- BECLOMETASONE
SOSPENSIONE RETTALE
FLACONE MONODOSE
DENOMINAZIONE
TOPSTER
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali: corticosteroidi per uso locale.
PRINCIPI ATTIVI
Un flacone monodose di Topster 3 mg sospensione rettale contiene 3 mgdi Beclometasone dipropionato. Un flacone di Topster 42 mg schiuma rettale contiene 42 mg (ogni dose corrisponde a 3 mg) di Beclometasone dipropionato. Una supposta di Topster 3 mg supposte contiene 3 mg di Beclometasone dipropiona...
ECCIPIENTI
Sospensione rettale: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, sale disodico dell'acido etilendiamminotetracetico, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata. Schiuma rettale: metile p-idrossibenzoato, propile p-idro...
INDICAZIONI
Sospensione e schiuma rettale: trattamento topico della colite e dellaproctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o di riacutizzazione. Supposte: proctosigmoidite ulcerosa in fase di primo attacco o diriacutizzazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Infezioni tubercolari, fungine e viralilocali. Perforazioni, ostruzioni, ascessi a livello locale. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedi 4.6) ein eta' pediatrica.
POSOLOGIA
Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili. Sospensione rettale; posologia: si consiglia un flacone monodose al giorno, da somministrarsi possibilmente alla sera, prima di coricarsi, per almeno 4 settimane. Modo di somministrazione: 1. Agitare bene il flacone prima dell'uso. 2. Togliere il...
CONSERVAZIONE
Sospensione rettale: conservare a temperatura non superiore a 30 gradiC. Schiuma rettale: conservare a temperatura non superiore a 25 gradiC. Il flacone non deve essere gettato sul fuoco anche quando e' vuoto. Supposte: conservare nella confezione originale, lontano da fonti dicalore.
AVVERTENZE
Il passaggio da terapia continuativa con cortisonici per via generale(compresse - fiale) alla terapia locale con Topster va compiuto con prudenza e sempre sotto controllo medico. I pazienti devono essere istruiti sulle corrette modalita' di somministrazione per ottenere risultati terapeutici ottimal...
INTERAZIONI
Possono essere potenziati gli effetti di altri medicinali contenenti cortisonici. Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo diCYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poiche' non puo' essere esclusa la possibilita' di effetti sistemi...
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati segnalati effetti indesiderati imputabili all'assorbimento sistemico del preparato. Localmente puo' manifestarsi: sensazionedi calore e/o bruciore anale, tenesmo, scarsa adattabilita' all'erogatore ed a trattenere il preparato nel caso della schiuma e della sospensione. Patologie dell...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto non va somministrato nel primo trimestre di gravidanza e va impiegato sotto stretto controllo medico, nei periodi successivi, dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio. Anche nel periodo dell'allattamento il farmaco deve essere usato soltanto in caso dieffettiva necessita' ...