Codice:035875069
Codice ATC:375901
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANALGESICI
- OPPIOIDI
- ALTRI OPPIOIDI
- TRAMADOLO
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
TRADOGUT 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici; altri oppioidi.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala di TRADOGUT contiene 100 mg di tramadolo cloridrato in 2 mldi soluzione iniettabile. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mgdi tramadolo cloridrato. Altri eccipienti: 0,7 mg sodio/1 ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio acetato triidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento del dolore di grado da moderato a grave.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il tramadolo non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilita' al principio attivo, tramadolo cloridrato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; intossicazione acuta da alcol, ipnotici, analgesici ad attivita' centrale, oppioidi o altri farmaci psicotropi; tratta...
POSOLOGIA
Posologia. La posologia deve essere adattata all'intensita' del doloreed alla sensibilita' individuale del paziente. In generale bisogna scegliere la dose minima efficace. Posologia per adulti e adolescenti apartire dai 12 anni d'eta'. La dose (singola) raccomandata per il controllo di un dolore mod...
CONSERVAZIONE
Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura del prodotto medicinale, vedere il paragrafo 6.3. Non conservare sopra i 30 gradi C.
AVVERTENZE
Rischio derivato dall'uso concomitante di medicinali sedativi quali benzodiazepine o medicinali correlati. L'uso concomitante di TRADOGUT soluzione iniettabile e medicinali sedativi quali benzodiazepine o medicinali correlati ad esse puo' causare sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. A ...
INTERAZIONI
La vita di pazienti trattati con inibitori delle monoaminoossidasi, entro i 14 giorni precedenti la somministrazione dell'oppioide petidina,e' stata messa in pericolo a causa di interazioni a livello del sistema nervoso centrale e dei centri che regolano la respirazione e la circolazione. La possibi...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comunemente riportate, da oltre il 10% dei pazienti, sono nausea e vertigini. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescentedi gravita'. Patologie cardiache. Non comune (>=1/1.000, <1/100): squilibrio cardiovascolar...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. TRADOGUT soluzione iniettabile non va usato durante la gravidanza poiche' non sono disponibili dati sufficienti per valutare lasicurezza di tramadolo in donne in gravidanza. Tuttavia, se il trattamento del dolore con oppioidi si rende necessario durante la gravidanza, l'uso deve essere l...