Codice:034947022
Codice ATC:902537
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- ANTIVIRALI PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HIV, ASSOC.
- ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA E ABACAVIR
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
TRIZIVIR 300 MG/150 MG /300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di abacavir (come solfato), 150 mg di lamivudina e 300 mg di zidovudina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), magnesio stearato. Rivestimento della compressa: OpadryGreen 03B11434 contenente: ipromellosa, titanio biossido, polietilen glicole, lacca di alluminio di color indaco-carminio, ossido di ferro giallo.
INDICAZIONI
Trizivir e' indicato per il trattamento di soggetti adulti con infezione da Virus dell'Immunodeficienza Umana ( Human Immunodeficiency Virus, HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Questa combinazione fissa sostituisce i tre componenti (abacavir, lamivudina e zidovudina) usati separatamente alle medesim...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Vedere paragrafi 4.4 e 4.8. Pazienti conmalattia renale all'ultimo stadio. A causa del principio attivo zidovudina, Trizivir e' controindicato nei pazienti con marcata neutropenia(<0,75 x 10^9 /l) oppu...
POSOLOGIA
Posologia: la terapia deve essere iniziata da un medico con esperienzanella gestione dell'infezione da HIV. La dose raccomandata di Trizivir negli adulti (18 anni e oltre) e' di una compressa due volte al giorno. Trizivir puo' essere assunto con o senza cibo. Nei casi in cui sirenda necessaria la so...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Le avvertenze speciali e le precauzioni relative ad abacavir, lamivudina e zidovudina sono incluse in questo paragrafo. Non ci sono ulteriori avvertenze e precauzioni relative all'associazione Trizivir. Reazioni di ipersensibilita' (vedere anche paragrafo 4.8): Abacavir e' associato ad un rischio di...
INTERAZIONI
Trizivir contiene abacavir, lamivudina e zidovudina, pertanto qualsiasi interazione identificata con questi singoli componenti riguarda Trizivir. Gli studi clinici hanno mostrato che non vi sono interazioni clinicamente significative tra abacavir, lamivudina e zidovudina. Abacavir e' metabolizzato d...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: sono state riportate reazioni avverse durante la terapia per la malattia da HIV con abacavir, lamivudinae zidovudina, da sole o in associazione. Poiche' Trizivir contiene abacavir, lamivudina e zidovudina, si possono attendere reazioni avverseassociate a questi co...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: come regola generale, quando si decide di usare un agenteantiretrovirale per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione idati sull'impiego negl...