TROPIMIL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

Midriatici e cicloplegici.

1 ml di Tropimil contengono 5 mg di tropicamide. Eccipiente con effetti noti: tampone fosfato 1.33 mg/ml; benzalconio cloruro 0.1 mg/ml (flacone multidose). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Flacone multidose: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, benzalconiocloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.

Flacone multidose: midriatico, cicloplegico. Contenitore monodose: come midriatico ad azione rapida e di breve durata in occhi lesi per eventi traumatici o chirurgici. Nel trattamento pre e post-operatorio sulbulbo (prevalentemente per cataratta). Per inibire o curare lievi flogosi nel tratto anteriore dell'occhio.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'uso di Tropimil, come quello dei medicinali ad analoga azione, e' controindicato nei casi di angolo irido-corneale chiuso o ristretto. Al di fuori di queste indicazioni, la pressione intraoculare non subisce di norma modificazioni dopo l'instillazione di questo medicinale. Non usare o usare con cautela, in soggetti con ipertrofia prostatica.

Flacone multidose: come midriatico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale,una sola volta. Come cicloplegico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivaleogni 5 minuti per 3-4 volte. A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso. Contenitore monodose: per instillazioni o irrigazioni nel sacco congiuntivale, da meta' all'intero contenuto di 1 monodose Tropimil, 1-2 volte al di' secondo giudizio del medico.

Nessuna precauzione particolare.

Usare con cautela nei pazienti oltre i 40 anni di eta' per il pericolodi scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente. Contenitore monodose: poiche' la preparazione non contiene conservanti antimicrobici, deve essere utilizzata subito dopo l'apertura del contenitore, una volta sola, per ogni singolo paziente, il contenitore monodose andra' poi gettato via anche se residua in esso del medicamento. Flacone multidose: il benzalconio cloruro, conservante della formulazione del flacone multidose, puo' causare irritazione nei pazienti che portano lentia contatto morbide.

Nessuna interazione nota.

Come per l'atropina, ma meno frequentemente sia per frequenza che perintensita', con l'uso di Tropimil possono verificarsi: diminuzione della secrezione salivare, ritardo nella secrezione gastrica, diminuzionedel tono dei muscoli dell'intestino, stitichezza; diminuzione del tono della vescica urinaria e della velocita' di minzione, con rischio diritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani. diminuzione delle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali con possibile irritazione delle mucose. Si puo' verificare: tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, fotofobia. Data la presenza di fosfati, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificanodopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permetteun monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.