Codice:036716013
Codice ATC:905621
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- ANTIVIRALI PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HIV, ASSOC.
- TENOFOVIR DISOPROXIL ED EMTRICITABINA
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
TRUVADA 200 MG/245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico; antivirali per il trattamento delle infezioni da HIV, associazioni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina e 245 mg di tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg di tenofovir disoproxil fumarato oppure a 136 mg di tenofovir). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 91 mg di lattosio (come monoidrato). Perl'elenco completo deg...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica (E468), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato (privo di glutine). Film di rivestimento: glicerolotriacetato (E1518), ipromellosa (E464), lacca alluminio indaco carminio (E132), lattosio m...
INDICAZIONI
Trattamento dell'infezione da HIV-1: Truvada e' indicato nella terapiaantiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 5.1). Truvada e' inoltre indicato peril trattamento di adolescenti con infezione da HIV-1 con resistenza agli NRTI o tossicita' ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Uso per la profilassi pre-esposizione insoggetti con stato HIV-1 positivo o sconosciuto.
POSOLOGIA
Truvada deve essere iniziato da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV. Posologia. Trattamento dell'HIV negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di eta', del peso di almeno 35 kg:una compressa, una volta al giorno. Prevenzione dell'HIV negli adultie negli adolescenti a...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Tenere il flacone ben chiuso.
AVVERTENZE
Pazienti che presentano ceppi di HIV-1 con mutazioni: l'uso di Truvadadeve essere evitato in pazienti con esperienze di trattamento antiretrovirale che presentano ceppi HIV-1 con la mutazione K65R (vedere paragrafo 5.1). Strategia generale di prevenzione dell'infezione da HIV-1:Truvada non e' sempre...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Poiche' Truvada contiene emtricitabina e tenofovir disoproxil, qualsiasi interazione che sia stata osservata con questi principi attivi puo' anche verificarsi con Truvada. Sono stati effettuati studi d'interazione solonegli adulti. La farm...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Infezione da HIV-1: in uno studioclinico in aperto, randomizzato negli adulti (GS-01-934, vedere paragrafo 5.1), le reazioni piu' frequentemente riportate, considerate possibilmente o probabilmente correlate ad emtricitabina e/o tenofovir disoproxil sono state nau...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a emtricitabina e tenofovir disoproxil.Gli studi sugli animali condotti con emtricitabina e tenofovir disoproxil non mostrano una...