Codice:033014010
Codice ATC:900918
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI EPATITICI
- ASSOCIAZIONI
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
TWINRIX ADULTI SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINO(ADSORBITO) ANTIEPATITE A (INATTIVATO) ED ANTIEPATITE B (RDNA) (HAB)
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini antiepatite.
PRINCIPI ATTIVI
1 dose (1 ml) contiene: virus dell'epatite A (inattivato)^1, 2 720 Unita' ELISA; antigene di superficie dell'epatite B^3, 4 20 microgrammi.^1 Prodotto su cellule umane diploidi (MRC-5); ^2 Adsorbito su alluminio idrossido, idrato 0,05 milligrammi Al3+; ^3 Prodotto su cellule dilievito (Saccharomyces...
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Per gli adiuvanti,vedere paragrafo 2.
INDICAZIONI
Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di eta', per la protezione contro l'infezioneda virus dell'epatite A e dell'epatite B.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla neomicina. Ipersensibilita' dopo una precedente somministrazione di vaccini antiepatite A e/o antiepatiteB. Come con altri vaccini, la somministrazione di Twinrix Adulti deveessere rimandata nei ...
POSOLOGIA
Posologia. Dosaggio: si raccomanda una dose da 1,0 ml negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni di eta'. Schema di vaccinazioneprimaria: il ciclo standard di vaccinazione primaria con Twinrix Adulti consiste di 3 dosi, la prima somministrata alla data stabilita, laseconda un mese piu' t...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dallaluce.
AVVERTENZE
Si puo' verificare sincope (svenimento) in seguito a, o anche prima di, qualsiasi vaccinazione soprattutto negli adolescenti come risposta psicogena all'iniezione con ago. Essa puo' essere accompagnata da diversi segni neurologici quali disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-cloni...
INTERAZIONI
Non sono disponibili dati relativi alla co-somministrazione di TwinrixAdulti con immunoglobuline specifiche per l'epatite A o per l'epatiteB. Tuttavia, quando i vaccini monovalenti antiepatite A e antiepatiteB sono stati co-somministrati con immunoglobuline specifiche, non e'stato osservato alcun ef...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza di seguitopresentato e' basato su un'analisi aggregata degli eventi per dose ricavati da piu' di 6.000 soggetti che hanno ricevuto sia la schedula standard a 0, 1, 6 mesi (n=5.683) sia la schedula accelerata a 0, 7, 21giorni (n=320). Le rea...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: e' stato valutato l'effetto di Twinrix Adulti sulla sopravvivenza embrio-fetale, perinatale e postnatale e sullo sviluppo nei ratti. Tale studio non ha mostrato effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della fertilita', della gravidanza, dello sviluppo embrionale/fetale, del par...