Codice:029153018
Codice ATC:392300
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI TIFOIDEI
- ANTIGENE TIFO, POLISACCARDICO PURIFICATO
PREPARAZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
TYPHIM VI SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE VACCINO ANTITIFICO DA POLISACCARIDE CAPSULARE VI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccino tifoideo polisaccaridico.
PRINCIPI ATTIVI
Una dose da 0,5 ml contiene; principio attivo: polisaccaride capsularepurificato. Vi di Salmonella Typhi (ceppo Ty2) 0,025 mg. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Fenolo (preservante) <=1,250 mg; soluzione tamponata isotonica a basedi: cloruro di sodio 4,150 mg, fosfato disodico diidrato 0,065 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato 0,023 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,5 ml.
INDICAZIONI
Typhim vi e' indicato per l'immunizzazione attiva contro la febbre tifoide causata da Salmonella enterica serovar S.typhi, in adulti o in bambini di eta' pari o superiore ai 2 anni. Typhim vi deve essere somministrato in accordo alle raccomandazioni ufficiali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Poiche' ciascuna dose puo' contenere tracce di formaldeide e caseina,utilizzate durante il processo di produzione, e' necessario usare cautela quando il vaccino e' somministrato a soggetti con ipersensibilita'a queste sostanze. Nota reazione di ipersensibilita' sistemica ad unoqualsiasi dei componen...
POSOLOGIA
Posologia: una dose da 0,5 ml e' raccomandata sia negli adulti che neibambini. Nel caso in cui il soggetto sia ancora esposto a rischio, larivaccinazione deve essere effettuata entro un intervallo non superiore a 3 anni. Modo di somministrazione: la via di somministrazione preferita per questo vacci...
CONSERVAZIONE
Typhim vi deve essere conservato ad una temperatura compresa tra +2 gradi C. - +8 gradi C. (in frigorifero). Non congelare.
AVVERTENZE
Il vaccino genera protezione contro il rischio di infezione da Salmonella typhi, ma non genera protezione contro Salmonella paratyphi A o Bo contro Salmonelle non tifoidee. Come per altri vaccini, la vaccinazione con Typhim Vi puo' non proteggere completamente i soggetti vaccinati. L'immunogenicita'...
INTERAZIONI
In caso di somministrazione concomitante, utilizzare siti di iniezionedifferenti. Typhim Vi puo' essere somministrato insieme con i vaccinicontro l'Epatite B, l'Epatite A, il Tetano, la Difterite, la Polio, la Rabbia, la Meningite Meningococcica (A+C) e la Febbre Gialla. Il vaccino inoltre puo' esse...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: durante lo sviluppo clinico del prodotto piu' di 15.000 soggetti hanno ricevuto Typhim vi (in prima e seconda somministrazione). La reazione avversa piu' comune, in tutti i gruppi di eta', e' stata il dolore al sito di iniezione. Negli adulti dai 18 anni di eta' m...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono stati condotti studi sulla riproduzione negli animali con Typhim Vi. I dati sull'utilizzo di questo vaccino in donne instato di gravidanza sono limitati. Percio', la somministrazione di questo vaccino durante la gravidanza non e' raccomandata. Typhim Vi deveessere somministrato ...