Codice:026965044
Codice ATC:470900
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- VARI
- MEZZI DI CONTRASTO
- MEZZI DI CONTRASTO RADIOLOGICI, IODATI
- MEZZI DI CONTRASTO RADIOL.IDROSOL.,NEFROTROPICI,A BASSA OSMO
- IOPROMIDE
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ULTRAVIST SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarita'.
PRINCIPI ATTIVI
Ultravist 150 mg/ml soluzione iniettabile, principio attivo: iopromide: 311,7 mg/ml; pari a iodio: 150,0 mg/ml. Ultravist 240 mg/ml soluzione iniettabile, principio attivo: iopromide: 498,7 mg/ml; pari a iodio:240,0 mg/ml. Ultravist 300 mg/ml soluzione iniettabile, principio attivo: iopromide: 623,4...
ECCIPIENTI
Trometamolo; sodio calcio edetato; acido cloridrico; sodio idrossido (per la regolazione del pH); acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Medicinale solo per uso diagnostico. Angiografia, angiografia digitalizzata per sottrazione (DSA) per via venosa ed arteriosa, contrast enhancement in tomografia computerizzata, urografia, visualizzazione dellecavita' corporee (con esclusione della mielografia, ventricolografia,cisternografia). Ultr...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai mezzi di contrasto idrosolubili e/o allo iodio o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Informazioni generali. Informazioni che devono essere conosciute primadell'uso: al momento dell'esame il paziente deve essere digiuno da almeno sei otto ore e sufficientemente idratato. Nei lattanti non devonoessere usati lassativi e non si deve attuare il digiuno protratto. Inurografia ed angiograf...
CONSERVAZIONE
Proteggere dalla luce e dalle radiazioni ionizzanti. Non conservare atemperatura superiore ai 30 gradi C. Ispezione visiva Una volta apertoil flacone, il prodotto dev'essere utilizzato immediatamente. Eventuali residui di prodotto non sono piu' utilizzabili. Non usare il medicinale dopo la data di s...
AVVERTENZE
Tutte le indicazioni: l'impiego di prodotti organoiodati dev'essere limitato a quei casi nei quali esiste una precisa indicazione clinica all'esame contrastografico, indicazione che dovra' essere valutata in relazione alla situazione clinica del soggetto, in particolare in relazione a stati morbosi ...
INTERAZIONI
Biguanidi (metformina): nei pazienti con insufficienza renale acuta ograve nefropatia cronica l'eliminazione delle biguanidi puo' essere ridotta, con conseguente accumulo e sviluppo di acidosi lattica. Poiche'la somministrazione di Ultravist puo' causare o aggravare una compromissione della funzione...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza complessivodi Ultravist si basa su dati ottenuti da studi pre-marketing e post-marketing condotti rispettivamente su oltre 3.900 e 74.000 pazienti, nonche' su dati provenienti da segnalazioni spontanee e ricavati dalla letteratura. Le reazion...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono stati condotti studi adeguati e sufficientementecontrollati sulle donne in stato di gravidanza. Gli studi condotti suanimali sono insufficienti per evidenziare eventuali effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natalea seguito di somminist...