Codice:021112040
Codice ATC:342200
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E SOLUZIONI PERFUSIONALI
- SANGUE E PRODOTTI CORRELATI
- SUCCEDANEI DEL SANGUE E FRAZIONI PROTEICHE PLASMATICHE
- ALTRE FRAZIONI PROTEICHE PLASMATICHE
SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
UMAN SERUM 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche; altre frazioniproteiche plasmatiche.
PRINCIPI ATTIVI
Un flacone da 250 ml di soluzione per infusione endovenosa contiene: soluzione isotonica contenente 50 g/l di plasma proteine, costituite danon meno del 90% di albumina umana e da a- e b- globuline termostabili. Uman serum 50 g/l: soluzione contenente proteine plasmatiche al: 5%; costituite da album...
ECCIPIENTI
1 litro di soluzione per infusione endovenosa contiene: ione sodio 150mmol/l, sodio caprilato 5 mmol/l, acetiltriptofano 5 mmol/l, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
UMAN SERUM e' indicato in pazienti con stati di shock di qualsiasi origine e natura, ustioni, sindromi ipoprotidemiche in genere. Edemi da fame, cirrosi e tutte le altre indicazioni della plasmaterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Anamnesi positiva per reazioni allergiche ai preparati contenenti plasma proteine umane. Precedenti reazioni allergiche a questo preparato. Tutte le condizioni in cui l'ipervolemiae le sue conseguenze...
POSOLOGIA
Posologia: un flacone o piu' al giorno per fleboclisi lenta, secondo le necessita' individuali del paziente, ed a giudizio del medico. La dose richiesta dipende dal peso corporeo del paziente, dalla gravita' del trauma o della patologia, dalle continue perdite di fluidi corporeie di proteine. La dos...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Tenere il flaconenell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Le condizioni di conservazione devono essere rigorosamente seguite.
AVVERTENZE
Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Nel caso in cui si verifichino reazioni allergiche l'infusione deve essere arrestata immediatamente. Se la reazione allergic...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Si sconsiglia la somministrazione di UMAN SERUM insieme a vasocostrittori.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: gravi reazioni, come lo shock, sipossono verificare molto raramente con soluzioni contenenti proteine plasmatiche. In questi casi l'infusione deve essere interrotta e deve essere intrapreso l'opportuno trattamento. Lievi effetti indesiderati,come rossore, orticari...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Trattandosi di una soluzione di proteine autologhe, non esistono controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento al seno. In ogni caso, il prodotto deve essere somministrato esclusivamente nei casi dinecessita' e sotto controllo medico.