Codice:026893053
Codice ATC:016700
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- TERAPIA BILIARE ED EPATICA
- TERAPIA BILIARE
- ACIDI BILIARI E DERIVATI
- ACIDO URSODESOSSICOLICO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
URDES COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati a base di acidi biliari, terapia biliare.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa gastroresistente da 225 mg contiene, principio attivo: acido ursodesossicolico 225 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 11,61 mg di sodio. Una compressa gastroresistente da 450mg contiene, principio attivo: acido ursodesossicolico 450 mg. Eccipiente con effetto noto...
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, sodio amido glicolato,silice precipitata, copolimero acido metacrilico, talco, trietilcitrato, titanio biossido, polivinilpirrolidone.
INDICAZIONI
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi allaformazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti; in particolare calcoli...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; il preparato e' pure controindicato nelle pazienti in stato di gravidanza. Urde's non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: a. infiammazione acuta della colecisti o dellevie biliari, b. occlu...
POSOLOGIA
Posologia: la disponibilita' della confezione normale da 450 mg e quella della confezione a dosaggio dimezzato 225 mg permette di attuare differenti schemi posologici, utili nelle varie condizioni cliniche in cui il preparato e' indicato. Nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene ...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Il presupposto per instaurare un trattamento calcololitico con acido ursodesossicolico e' rappresentato dalla natura colesterolica dei calcoli stessi; un indice attendibile in tale senso e' rappresentato dallaloro radiotrasparenza. I calcoli biliari, che presentano piu' elevataprobabilita' di dissol...
INTERAZIONI
Urde's non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido dialluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino epertanto ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel caso fosse necessario l'impiego di u...
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sui seguenti datidi frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro(< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibil...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita' e gravidanza: gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti dell'acido ursodesossicolico sulla fertilita' (vedere paragrafo5.3). Non sono disponibili dati sull'uomo relativi agli effetti sullafertilita' in seguito a trattamento con acido ursodesossicolico. I dati relativi all'uso del...