Codice:023630066
Codice ATC:016700
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- TERAPIA BILIARE ED EPATICA
- TERAPIA BILIARE
- ACIDI BILIARI E DERIVATI
- ACIDO URSODESOSSICOLICO
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
URSACOL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapia biliare.
PRINCIPI ATTIVI
URSACOL 50 mg compresse. Una compressa contiene; principio attivo: acido ursodesossicolico 50 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio. URSACOL 150 mg compresse. Una compressa contiene; principio attivo: acidoursodesossicolico 150 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio. URSACOL 300 mg compresse....
ECCIPIENTI
Compresse da 50 mg: lattosio, amido, gomma arabica, talco, magnesio stearato. Compresse da 150 e 300 mg: lattosio, magnesio stearato, povidone, crospovidone. Compresse a rilascio modificato: cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, povidone, tal...
INDICAZIONI
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura di colesterolo; calcolosi biliarecolesterolica, con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco. Dispepsie biliari.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ursacol non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: a. ipersensibilita' agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli eccipienti. b. infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari c. occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico) d. coliche biliari frequen...
POSOLOGIA
URSACOL 50 mg, 150 mg e 300 mg compresse: la disponibilita' delle confezioni da 50, 150 e 300 mg permette di attuare differenti schemi posologici adattabili alle varie condizioni cliniche in cui il preparato e'indicato. Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogenedella bile, la posolo...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Ursacol deve essere assunto sotto controllo medico. Durante i primi 3mesi di trattamento, i parametri di funzionalita' epatica AST (SGOT),ALT (SGPT) e gamma-GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti respo...
INTERAZIONI
L'acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicolico nell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel caso fosse necessario l...
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente convenzione: molto comune (< 1/10), comune (> 1/100 ma < 1/10), non comune (> 1/1000 ma < 1/100), rara (> 1/10000 ma< 1/1000), molto rara (< 1/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla ba...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': studi condotti su animali non hanno mostrato un'influenzadell'acido ursodesossicolico sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3).Non sono disponibili i dati relativi agli effetti del trattamento conacido ursodesossicolico sulla fertilita' nell'uomo. Gravidanza: il trattamento e' controindic...