Ogni capsula rigida da 150 mg contiene, principio attivo: acido ursodesossicolico 150 mg. Eccipienti: lattosio. Ogni capsula rigida da 250 mg contiene, principio attivo: acido ursodesossicolico 250 mg. Una compressa da 300 mg contiene, principio attivo: acido ursodesossicolico 300 mg. Eccipienti: la...

Capsule rigide da 150 mg: lattosio, magnesio stearato, silice colloidale, polivinilpirrolidone, gelatina, biossido di titanio (E171), ossidodi ferro giallo (E172). Capsule rigide da 250 mg: magnesio stearato,silice colloidale, polivinilpirrolidone, gelatina, biossido di titanio(E171), ossido di ferr...

Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi allaformazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee alla dissoluzione se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti: inparticolare calcoli c...

Ipersensibilta' al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, infiammazione acutadella colecisti o delle vie biliari, occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico), coliche biliari frequenti, calcoli calcificati...

Adulti: nell'uso prolungato: per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera e' di 5-10 mg/kg, suddivisiin 2-3 somministrazioni. Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli gia' presenti, la durata del trattamento deve essere almeno di 4-6 mesi...

Ursobil deve essere assunto sotto controllo medico. Durante i primi 3mesi di trattamento, i parametri di funzionalita' epatica AST (SGOT),ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti responsi...

Ursobil non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicolico nell'intestinoe ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel caso fosse necessario l'impiego di tali s...

Tabella delle reazioni avverse Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune(>= 1/10), comune (>= 1/100 ma < 1/10), non comune (>= 1/1000 ma < 1/100), rara (>= 1/10000 ma < 1/1000), molto rara (< 1/10000), non nota(la frequenza non puo'...

Gravidanza: non vi sono dati o vi sono dati limitati provenienti all'uso dell'acido ursodesossicolico, nelle donne in stato di gravidanza. Studi su animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva durante laprima fase della gestazione (vedere paragrafo 5.3). Ursobil non deve essere usato durante l...