Gocce, 100 ml di soluzione contengono, principio attivo: acido ursodesossicolico estere solforico, sale sodico-acido ursulcolico- (pari a g25,40 di acido ursodesossicolico) 40 g. Eccipienti: metile p-idorssibenzoato-Lycasin. Sciroppo, 100 ml di soluzione contengono, principio attivo: acido ursodesos...

Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi allaformazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee alla dissoluzione se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti: inparticolare calcoli c...

Ipersensibilta' al principio attivo, agli acidi biliari, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, infiammazione acutadella colecisti o delle vie biliari, occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico), coliche biliari frequenti, calcoli calcificati...

Adulti, sciroppo: nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristichelitogene della bile, la posologia media giornaliera e' di 15.75 mg/Kgdi ursulcolico pari a 10 mg/Kg di ursodesossicolico, pari a 2-3 misurini da 8 ml. Gocce: nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristichelitogene della bile, l...

Ursobil deve essere assunto sotto controllo medico. Durante i primi 3mesi di trattamento, i parametri di funzionalita' epatica AST (SGOT),ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti responsi...

Acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipolo o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicoliconell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel casofosse necessario l'im...

Elenco delle reazioni avverse. Le reazioni avverse sono classificate per sistemi e organi, utilizzando la seguente convenzione: molto comune(>= 1/10), comune (>= 1/100 ma < 1/10), non comune (>= 1/1000 ma < 1/100), rara (>= 1/10000 ma < 1/1000), molto rara (< 1/10000), non nota(la frequenza non puo'...

Non vi sono dati o vi sono dati limitati provenienti all'uso dell'acido ursodesossicolico, nelle donne in stato di gravidanza. Studi su animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva durante la prima fase della gestazione (vedere paragrafo 5.3). Ursobil non deve essere usatodurante la gravidanza...