Codice:024444111
Codice ATC:901057
A TEMPERATURA AMBIENTE
60 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- TERAPIA BILIARE ED EPATICA
- TERAPIA BILIARE
- ACIDI BILIARI E DERIVATI
- ACIDO URSODESOSSICOLICO
SCIROPPO
FLACONE
DENOMINAZIONE
URSOBIL SCIROPPO - GOCCE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapie biliari.
PRINCIPI ATTIVI
Acido ursodesossicolico estere solforico, sale sodico-Acido Ursulcolico-(pari a g 25,40 di acido ursodesossicolico).
ECCIPIENTI
Gocce: lycasin, saccarina sodica, acido deidroacetico sale sodico, metile p-idrossibenzoato, crema olandese, acqua depurata. Sciroppo: sorbitolo, alcool etilico, acido deidroacetico sale sodico, metile p-idrossibenzoato, erbe alpine, acqua depurata.
INDICAZIONI
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi allaformazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee alla dissoluzione se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti: inparticolare calcoli c...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato in pazienti affettida: infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari; occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico);coliche biliari frequenti; calcoli calcificati radio-opachi; alteratacontrattilita' della co...
POSOLOGIA
Sciroppo: nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogenedella bile, la posologia media giornaliera e' di 15.75 mg/Kg di ursulcolico pari a 10 mg/Kg di ursodesossicolico, pari a 2-3 misurini da 8ml. Gocce: nell'uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posol...
CONSERVAZIONE
Il preparato deve essere conservato "nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla F.U.IX Ed.
AVVERTENZE
Durante i primi 3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalita' epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal proprio medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti responsivi e non in trattamento per cirrosi biliare primar...
INTERAZIONI
Acido ursodesossicolico non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicoliconell'intestino e ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel casofosse necessario l'imp...
EFFETTI INDESIDERATI
Per la classificazione delle frequenze degli effetti indesiderati e' stata usata la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100 ma < 1/10), non comune (>= 1/1000 ma < 1/100), rara (>= 1/10000ma < 1/1000), molto rara (< 1/10000), non nota. Patologie gastrointestinali: in studi clini...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi sugli animali non hanno mostrato un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilita'. Non sono disponibili dati sugli effetti della fertilita' negli essere umani dopo il trattamento con acido ursodesossicolico. Non vi sono dati o vi sono in quantita' limitata provenienti sull'uso dell'a...