Codice:025430099
Codice ATC:016700
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- TERAPIA BILIARE ED EPATICA
- TERAPIA BILIARE
- ACIDI BILIARI E DERIVATI
- ACIDO URSODESOSSICOLICO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
URSOLISIN CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Epatobiliare antilitogeno, litolitico.
PRINCIPI ATTIVI
150 mg capsule rigide, ogni capsula contiene, principio attivo: acidoursodesossicolico 150 mg. 300 mg capsule rigide, ogni capsula contiene, principio attivo: acido ursodesossicolico 300 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1
ECCIPIENTI
Amido di mais, sodio amido glicolato, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Composizione capsula contenitrice: gelatina purissima, titanio biossido.
INDICAZIONI
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi allaformazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono gia' presenti calcoli radiotrasparenti: inparticolare, calcoli ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ursolisin non deve essere utilizzato in pazienti affetti da: infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari, occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o cistico), episodi frequenti di coliche biliari, calcoli calcificati radio-opachi, compromessacontrattilita' della ...
POSOLOGIA
La disponibilita' delle confezioni da 150 e 300 mg permette di attuaredifferenti schemi posologici utili nelle varie condizioni cliniche incui il preparato e' indicato. Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia media giornaliera e' di5-10 mg/Kg; nella maggi...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Ursolisin deve essere assunto sotto controllo medico. Durante i primi3 mesi di trattamento, i parametri di funzionalita' epatica AST (SGOT), ALT (SGPT) e g-GT devono essere monitorati dal medico ogni 4 settimane e in seguito ogni 3 mesi. Oltre a permettere l'identificazione di pazienti responsivi e ...
INTERAZIONI
Ursolisin non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossidodi alluminio), poiche' legano l'acido ursodesossicolico nell'intestinoe pertanto ne inibiscono l'assorbimento e l'efficacia. Nel caso fossenecessario l'impiego d...
EFFETTI INDESIDERATI
La valutazione degli effetti indesiderati e' basata sui seguenti datidi frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1000, < 1/100), rara (>= 1/10000, < 1/1000), molto rara/non nota (< 1/10000 / la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili)....
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi su animali non hanno mostrato alcuna influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3). Non sono disponibili dati sull'uomo relativi agli effetti sulla fertilita' in seguito atrattamento con acido ursodesossicolico. Non esistono o sono limitati, i dati sull'uso del...