Codice:020689028
Codice ATC:245000
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIPARASSITARI, INSETTICIDI E REPELLENTI
- ANTIPROTOZOARI
- SOSTANZE CONTRO L'AMEBIASI ED ALTRE AFFEZIONI PROTOZOARIE
- DERIVATI NITROIMIDAZOLICI
- METRONIDAZOLO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
VAGILEN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi ed antisettici ginecologici/derivati imidazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Ovuli, un ovulo contiene, principio attivo: metronidazolo 500 mg. Capsule rigide, una capsula contiene, principio attivo: metronidazolo 250mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.
ECCIPIENTI
Ovuli: miscela di mono, di, trigliceridi di acidi grassi saturi. Capsule rigide: amido; magnesio stearato; talco; gelatina; titanio biossido.
INDICAZIONI
Ovuli: trattamento della trichomoniasi sintomatica nella donna. Capsule rigide: trattamento della trichomoniasi sintomatica nell'uomo e nella donna; eradicazione dell'Helicobacter pylori (nell'ambito di un appropriato protocollo terapeutico).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. E' altresi' controindicato, nella formaorale, nei casi con storia clinica di emodiscrasia da metronidazolo edin quelli con malattie organiche attive del sistema nervoso centrale.Poiche' il metronidazo...
POSOLOGIA
Trattamento della trichomoniasi sintomatica (ovuli e/o capsule rigide), per la donna: 1 o 2 ovuli in sito, al giorno. Per il trattamento misto: 1 ovulo per uso locale e 2 capsule per uso orale secondo indicazione medica. Comunque la dose complessiva non deve superare i 2 g da somministrarsi in dosi ...
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
La comparsa di segni neurologici implica la sospensione del trattamento orale. Da usare sotto stretto controllo medico. E' prudente un controllo oncologico di tipo preventivo per linfomi o pneumopatie o mastopatie, per i quali alterazioni sono state osservate in roditori di laboratorio in trattament...
INTERAZIONI
Durante il trattamento con Vagilen capsule si deve evitare l'assunzione di bevande alcooliche perche' possono causare gli effetti collaterali menzionati, particolarmente quelli a carico dei sistemi gastrointestinale ed urogenitale (sindrome disulfiram-simile).
EFFETTI INDESIDERATI
Con la somministrazione orale del metronidazolo, possono osservarsi: nausea talvolta accompagnata da cefalea, anoressia ed occasionalmente vomito, diarrea, dolori epigastrici, crampi addominali; e' stata segnalata anche stipsi. Non e' infrequente uno spiacevole gusto metallico. Sono stati inoltre ri...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Poiche' il metronidazolo passa la barriera placentare ed entra in circolo nel feto, e poiche' non sono definitivamente conosciuti i suoi effetti su di esso l'uso del Vagilen e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta (vedere paragrafo 4.3) e durantel'allattamento.