Codice:016334029
Codice ATC:395001
NON SUPERIORE A +25 GRADI
24 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI
- ANTIBATTERICI GLICOPEPTIDICI
- VANCOMICINA
POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E SOLUZIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VANCOCINA A.P. 500 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE E PER SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotico glicopeptidico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato equivalentea 500.000 UI di vancomicina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo (E421).
INDICAZIONI
Somministrazione per via endovenosa Vancomicina e' indicata in tutti igruppi di eta' per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): infezioni complesse della pelle e dei tessutimolli (cSSTI); infezioni ossee e delle articolazioni; polmonite comunitaria acquisita (CAP)...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4). Vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischio dinecrosi nella sede di somministrazione.
POSOLOGIA
Posologia. Dove appropriato, la vancomicina deve essere somministratain combinazione con altri agenti antibatterici. Somministrazione per via endovenosa: la dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sier...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25.C. Dopo ricostituzione, iflaconcini possono essere conservati in frigorifero (tra +2. e +8.C) per 14 giorni senza significativa perdita di potenza.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita': sono possibili reazioni di ipersensibilita' serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). In caso di reazioni di ipersensibilita', il trattamento con vancomicina deveessere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguatemisure di emergenza. ...
INTERAZIONI
Devono essere evitati trattamenti contemporanei o susseguenti, topicio sistemici, di altri farmaci oto- e/o nefrotossici (aminoglicosidi, amfotericina B, bacitracina, cisplatino, colistina, polimixina B, piperacillina/tazobactam) con la vancomicina, particolarmente in pazienti con ipoacusia ed insuf...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superioredel corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina. In associazione al trattamento con vancomicina sono s...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': studi definitivi sulla fertilita' non sono stati effettuati. Gravidanza: non vi e' sufficiente esperienza sulla sicurezza dellavancomicina assunta durante la gravidanza nelle donne. Studi di tossicita' riproduttiva sugli animali non suggeriscono effetti sullo sviluppo dell'embrione o del...