Codice:041220017
Codice ATC:395001
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIBATTERICI
- ANTIBATTERICI GLICOPEPTIDICI
- VANCOMICINA
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VANCOMICINA MYLAN POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri antibatterici, antibatterici glicopeptidici.
PRINCIPI ATTIVI
Vancomicina Mylan 500 mg polvere per soluzione per infusione: ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato, equivalente a 500.000 UI di vancomicina. La soluzione ricostituita con 10 ml di acqua perpreparazioni iniettabili contiene una concentrazione finale di 50 mg/ml di vancomicina. Va...
ECCIPIENTI
Acido cloridrico (aggiustamento del pH).
INDICAZIONI
Somministrazione endovenosa. La vancomicina e' indicata in tutti i gruppi di eta' per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI); infezioni ossee e delle articolazioni; polmonite comunitaria acquisita (CAP); ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4). La vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischiodi necrosi nella sede di somministrazione.
POSOLOGIA
Posologia: dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata incombinazione con altri agenti antibatterici. Somministrazione endovenosa: la dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ot...
CONSERVAZIONE
Polvere: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolaredi conservazione. Prodotto ricostituito e diluito: per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito e diluito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Reazioni di ipersensibilita': sono possibili reazioni di ipersensibilita' serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). In caso di reazioni di ipersensibilita', il trattamento con vancomicina deveessere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguatemisure di emergenza. ...
INTERAZIONI
Altri farmaci potenzialmente nefrotossici o ototossici: la somministrazione concomitante o sequenziale di vancomicina con altri principi attivi potenzialmente neurotossici e/o nefrotossici in modo particolare gentamicina, amfotericina B, streptomicina, neomicina, kanamicina, amikacina, tobramicina, ...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superioredel corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina. L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointest...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza la sicurezza della vancomicina non e' dimostrata. Studi tossicologici di riproduzione sugli animali non dimostrano alcun effetto sullo sviluppo dell'embrione, delfeto o nel periodo di gestazione (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, lavancomicina attraversa...