VANCOMICINA MY INF ORALE FLACONI/FIALOIDI 500MG
Produttore: MYLAN SpA

Codice:041220017

Codice ATC:395001

Temperatura di conservazione:

NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO
  • ALTRI ANTIBATTERICI
  • ANTIBATTERICI GLICOPEPTIDICI
  • VANCOMICINA
Forma farmaceutica:

POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

VANCOMICINA MYLAN POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altri antibatterici, antibatterici glicopeptidici.

PRINCIPI ATTIVI

Vancomicina Mylan 500 mg polvere per soluzione per infusione: ogni flaconcino contiene 500 mg di vancomicina cloridrato, equivalente a 500.000 UI di vancomicina. La soluzione ricostituita con 10 ml di acqua perpreparazioni iniettabili contiene una concentrazione finale di 50 mg/ml di vancomicina. Va...

ECCIPIENTI

Acido cloridrico (aggiustamento del pH).

INDICAZIONI

Somministrazione endovenosa. La vancomicina e' indicata in tutti i gruppi di eta' per il trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1): infezioni complesse della pelle e dei tessuti molli (cSSTI); infezioni ossee e delle articolazioni; polmonite comunitaria acquisita (CAP); ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4). La vancomicina non deve essere somministrata per via intramuscolare a causa del rischiodi necrosi nella sede di somministrazione.

POSOLOGIA

Posologia: dove appropriato, vancomicina deve essere somministrata incombinazione con altri agenti antibatterici. Somministrazione endovenosa: la dose iniziale deve essere basata sul peso corporeo totale. I successivi aggiustamenti della dose devono essere basati sulle concentrazioni sieriche per ot...

CONSERVAZIONE

Polvere: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolaredi conservazione. Prodotto ricostituito e diluito: per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito e diluito, vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Reazioni di ipersensibilita': sono possibili reazioni di ipersensibilita' serie e saltuariamente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8). In caso di reazioni di ipersensibilita', il trattamento con vancomicina deveessere interrotto immediatamente e devono essere iniziate le adeguatemisure di emergenza. ...

INTERAZIONI

Altri farmaci potenzialmente nefrotossici o ototossici: la somministrazione concomitante o sequenziale di vancomicina con altri principi attivi potenzialmente neurotossici e/o nefrotossici in modo particolare gentamicina, amfotericina B, streptomicina, neomicina, kanamicina, amikacina, tobramicina, ...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comuni sono flebite, reazioni pseudo-allergiche e vampate della parte superioredel corpo ("sindrome del collo rosso") in relazione all'infusione endovenosa troppo rapida di vancomicina. L'assorbimento di vancomicina dal tratto gastrointest...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: nelle donne in stato di gravidanza la sicurezza della vancomicina non e' dimostrata. Studi tossicologici di riproduzione sugli animali non dimostrano alcun effetto sullo sviluppo dell'embrione, delfeto o nel periodo di gestazione (vedere paragrafo 5.3). Tuttavia, lavancomicina attraversa...