Codice:033317025
Codice ATC:730100
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI VIRALI
- VACCINI EPATITICI
- ANTIGENE EPATITE A, A VIRUS INTERO INATTIVATO
SOSPENSIONE INIETTABILE
SIRINGA MONODOSE
DENOMINAZIONE
VAQTA 25U/0,5 ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA VACCINO CONTRO L'EPATITE A, INATTIVATO, ADSORBITO FORMULAZIONE PER BAMBINIE ADOLESCENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini virali, virus intero inattivato dell'epatite A.
PRINCIPI ATTIVI
Una dose (0,5 ml) contiene: Virus dell'epatite A (ceppo CR 326F) (inattivato).
ECCIPIENTI
Sodio borato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per la profilassi attiva prima dell'esposizionealla malattia causata dal virus dell'epatite A; indicato per individui sani di eta' compresa tra 12 mesi e 17 anni che sono a rischio di contagio o diffusione dell'infezione o nei quali l'eventuale infezione puo' costituire un fat...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi, ad uno qualsiasi degli eccipientielencati, a neomicina e formaldeide che possono essere presenti cometracce residue. La vaccinazione deve essere posticipata nei soggetti con gravi infezioni febbrili in corso.
POSOLOGIA
Il protocollo di vaccinazione consiste in una prima dose ed una seconda dose di richiamo somministrate secondo il seguente schema. Prima dose: agli individui di eta' compresa tra 12 mesi e 17 anni va somministrata una singola dose di vaccino da 0,5 ml (25U) alla data prestabilita. La sicurezza e l'e...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C); non congelare, perche' il congelamento distrugge l'attivita' del vaccino.
AVVERTENZE
Non devono essere somministrate ulteriori dosi di vaccino ai soggettiche hanno manifestato sintomi indicativi di una reazione di ipersensibilita' in seguito ad una precedente somministrazione del medicinale. Questo vaccino puo' contenere tracce di neomicina e di formaldeide chesono impiegate durante...
INTERAZIONI
Se il medicinale viene somministrato a soggetti affetti da neoplasie oin trattamento con farmaci immunosoppressori o a soggetti comunque immunocompromessi la risposta immunitaria attesa puo' non essere ottenuta. >>Esposizione nota o presunta all'HAV/Viaggi verso aree endemiche.Uso concomitante con l...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse relative al vaccino sono osservate durante gli studi clinici e durante lo studio di sicurezza post autorizzativo e le reazioni avverse segnalate spontaneamente dopo l'uso del vaccino in commercio. Le reazioni avverse sono raggruppate sotto categorie di frequenza sulla base della ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' noto se il medicinale possa provocare danni al feto se somministrato in gravidanza o possa influenzare la capacita' di riproduzione.Il farmaco deve essere evitato in gravidanza a meno che, in presenza di rischio elevato di epatite A, il medico non ritenga che i possibilibenefici della vaccina...