Dopo ricostituzione, una dose (0,5 mL) contiene: Virus della varicella^1; ceppo OKA (vivo, attenuato) non meno di 10^3,3 PFU^2. ^1 coltivatoin cellule diploidi umane (MRC-5). ^2 unita' formanti placca. Questovaccino contiene quantita' in tracce di neomicina (vedere paragrafo 4.3). Eccipienti con eff...

Varilrix e' indicato per l'immunizzazione attiva contro la varicella:nei soggetti sani dai 9 agli 11 mesi di eta' (vedere paragrafo 5.1), in circostanze speciali; nei soggetti sani dai 12 mesi di eta' (vedereparagrafo 5.1); per profilassi post-esposizione, se somministrato a soggetti sani e suscetti...

Varilrix e' controindicato in individui con grave immunodeficienza umorale o cellulare (primaria o acquisita), cosi' come (vedere anche paragrafo 4.4): soggetti con stati di immunodeficienza con una conta linfocitaria totale inferiore a 1200 per mm^3; soggetti che presentano altre evidenze di mancan...

Posologia: la schedula di immunizzazione per Varilrix deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali. Individui sani. Neonati dai 9 agli 11 mesi di eta' (inclusi): neonati dai 9 agli 11 mesi di eta' (inclusi) ricevono due dosi di Varilrix per garantire una protezione ottimale contro la varicella (vede...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Come per altri vaccini, la somministrazione di Varilrix deve essere rimandata nei soggetti affetti damalattie febbrili acute...

Se deve essere eseguito il test della tubercolina, questo deve essereeffettuato prima o contemporaneamente alla vaccinazione, poiche' e' stato riportato che i vaccini virali vivi possono causare una depressione temporanea della sensibilita' cutanea alla tubercolina. Poiche' questa anergia puo' durar...

Dati da studi clinici. Individui sani: piu' di 7.900 persone hanno partecipato a studi clinici intrapresi al fine di valutare il profilo direattogenicita' del vaccino somministrato per via sottocutanea da soloo in concomitanza con altri vaccini. Il profilo di sicurezza presentato di seguito si basa ...

Gravidanza: le donne in gravidanza non devono essere vaccinate con Varilrix. Tuttavia, non e' stato documentato alcun danno al feto a seguito della somministrazione di vaccini per la varicella a donne in gravidanza. Donne in eta' fertile: la gravidanza deve essere evitata nel primo mese dopo la vacc...