Codice:029838012
Codice ATC:375300
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALTRI ANTINEOPLASTICI
- ALTRI ANTINEOPLASTICI
- TRETINOINA
CAPSULE
BLISTER
DENOMINAZIONE
VESANOID 10 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti citostatici-differenzianti.
PRINCIPI ATTIVI
1 capsula contiene 10 mg di tretinoina.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: cera gialla, olio di semi di soia idrogenato,olio di semi di soia parzialmente idrogenato, olio di semi di soia. Involucro della capsula: gelatina, glicerolo (E 422), karion 83: sorbitolo (E 420), mannitolo (E 421), amido (mais), titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo...
INDICAZIONI
Il farmaco (tretinoina) e' indicato per indurre la remissione nella leucemia acuta promielocitica (APL; classificazione FAB AML-M3). L'impiego di questo farmaco e' indicato in pazienti non pre-trattati, in pazienti in recidiva dopo chemioterapia (antraciclina e citosina arabinoside o terapie equival...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Allergia nota alla tretinoina, ai retinoidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza. Allattamento. Tetracicline. Vitamina A. Contiene olio di semi di soia, pertanto e' controindicato in pazienti allergici alla soia o alle arachidi.
POSOLOGIA
Si consiglia la somministrazione per via orale di una dose giornalieratotale di 45 mg/m^2 di superficie corporea suddivisa in due somministrazioni uguali. Nell'adulto una dose corrisponde approssimativamente a8 capsule. Le capsule devono essere ingerite con acqua. Le capsule non devono essere mastic...
CONSERVAZIONE
Flaconi: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenereil flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Blister: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradiC. Tenere i blister ne...
AVVERTENZE
La tretinoina deve essere somministrata a pazienti affetti da leucemiaacuta promielocitica soltanto sotto stretto controllo di un medico esperto nel trattamento di patologie ematologiche/oncologiche. Durante la terapia e' necessario provvedere ad una adeguata terapia di supportoper pazienti affetti ...
INTERAZIONI
Tetracicline: il trattamento per via sistemica con i retinoidi puo' causare un aumento della pressione endocranica. I pazienti non devono essere trattati contemporaneamente con tretinoina e tetracicline. Vitamina A: la tretinoina non deve essere somministrata in associazione convitamina A perche' si...
EFFETTI INDESIDERATI
La maggior parte degli effetti collaterali osservati sono sovrapponibili ai segni e sintomi della sindrome da ipervitaminosi A. E' stata riportata sindrome da acido retinoico. La sindrome da acido retinoico e'caratterizzata da febbre, dispnea, distress respiratorio acuto, infiltrati polmonari, versa...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco contiene un retinoide simile alla vitamina A, quindi non deve essere usato da donne in stato di gravidanza o per le quali e' possibile una gravidanza. La tretinoina causa gravi malformazioni fetali quando somministrata durante la gravidanza. Il suo impiego e' controindicato nelle gestanti...