Codice:033329032
Codice ATC:397001
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- ANTINEOPLASTICI
- ALCALOIDI DERIVATI DA PIANTE ED ALTRI PRODOTTI NATURALI
- ALCALOIDI DELLA VINCA ED ANALOGHI
- VINCRISTINA
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VINCRISTINA PFIZER ITALIA 1MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antineoplastico, alcaloide della vinca.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino da 1 ml contiene 1 mg di vincristina solfato. Ogni flaconcino da 2 ml contiene 2 mg di vincristina solfato. Ogni flaconcinoda 5 ml contiene 5 mg di vincristina solfato. Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo, sodio idrossido, acido solforico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
In associazione ad altri agenti chemioterapici la vincristina solfatoe' indicata per il trattamento della leucemia acuta e dei linfomi maligni, tra i quali il morbo di Hodgkin, il linfosarcoma e il reticolosarcoma.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
1. Vincristina Pfizer Italia e' controindicata nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, agli alcaloidi della Vinca e/o al mannitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; 2. Pazienti affetti dalla forma demielinizzante della sindrome di Charcot-Marie-Tooth non d...
POSOLOGIA
La somministrazione deve essere effettuata esclusivamente per via endovenosa (ev), in genere ad intervalli settimanali e da personale esperto nella somministrazione di vincristina solfato. La somministrazione intratecale della vincristina solfato solitamente provoca la morte delpaziente (vedere para...
CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare in frigorifero (fra +2 gradi C e +8 gradi C)in confezionamento integro. Non congelare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Somministrazione: deve essere effettuata esclusivamente per via endovenosa (vedere paragrafo 4.2). La vincristina solfato non deve essere somministrata per via intramuscolare, sottocutanea o intratecale. La somministrazione intratecale della vincristina solfato solitamente provoca la morte del pazie...
INTERAZIONI
L'allopurinolo puo' aumentare l'incidenza di depressione del midollo osseo, provocata da agenti citotossici. La neurotossicita' della vincristina solfato si puo' sommare a quella di altri farmaci attivi a livello del sistema nervoso periferico. Poiche' i meccanismi delle normalidifese dell'organismo...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse che si manifestano nel corso della somministrazione di vincristina solfato, sono in genere reversibili e direttamente proporzionali alla dose. Le reazioni avverse segnalate sono elencate diseguito secondo la classificazione per sistemi e organi e la categoriadi frequenza stabilit...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/Contraccezione nei pazienti di sesso maschile enelle pazienti di sesso femminile: le donne in eta' fertile devono essere informate della necessita' di evitare una gravidanza durante il trattamento con vincristina solfato. A causa del potenziale di genotossicita', teratogenicita...