Codice:035565011
Codice ATC:903130
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI INIBITORI DELLA TRANSCRITTASI INVERS
- TENOFOVIR DISOPROXIL
COMPRESSE RIVESTITE
FLACONE
DENOMINAZIONE
VIREAD 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico; nucleosidi e nucleotidi inibitori dellatranscrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato). Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 156 mg di lattosio (come monoidrato). Per l'elenco completo deglieccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato. Film di rivestimento: glicerolo triacetato (E1518), ipromellosa (E464), lacca alluminio indaco carminio (E132), lattosio monoidrato, titanio diossi...
INDICAZIONI
Infezione da HIV-1: Viread 245 mg compresse rivestite con film e' indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti infetti da HIV-1. Negli adulti, la dimostrazione dei benefici di Viread nell'infezione da HIV-1 e' fondata sui risultatidi uno studio in pazi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV e/o nel trattamento dell'epatite B cronica.Posologia. HIV-1 ed epatite B cronica. Adulti e adolescenti di eta' compresa tra 12 e < 18 anni con peso >= 35 kg: la dose raccomandata di Viread per il trattame...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In generale: il test degli anticorpi HIV dovrebbe essere proposto a tutti i pazienti con infezione da HBV, prima d'iniziare la terapia con tenofovir disoproxil (vedere sotto il paragrafo Co-infezione da HIV-1 ed epatite B). Epatite B: i pazienti devono essere avvisati che non e'stato dimostrato che ...
INTERAZIONI
Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Sulla base dei risultati ottenuti con esperimenti in vitro e dei dati noti sulla via di eliminazione di tenofovir, e' basso il potenziale d'interazioni tra tenofovir ed altri medicinali mediate dal CYP450. Terapie concomitanti non raccoman...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza. HIV-1 ed epatite B: nei pazienti cheassumono tenofovir disoproxil, sono stati riportati, quali eventi rari, compromissione renale, insufficienza renale ed eventi non comuni ditubulopatia renale prossimale (inclusa la sindrome di Fanconi), che talvolta inducono alter...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un elevato numero di dati in donne in gravidanza (oltre 1.000 gravidanze esposte) indica che non vi sono malformazioni o tossicita' fetale/neonatale associate a tenofovir disoproxil. Gli studi suglianimali non mostrano una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). L'uso di tenofovi...