Codice:033132010
Codice ATC:901056
DA +2 A +30 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI ESCL.INIBITORI TRANSCRIPTASI INVERSA
- CIDOFOVIR
PREPARAZIONE INIETTABILE
SCATOLA
DENOMINAZIONE
VISTIDE 75 mg/ml CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antivirali per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Cidofovir anidro.
ECCIPIENTI
Sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento della retinite da citomegalovirus (CMV) negli adulti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) e senza disfunzioni renali. Vistide deve essere utilizzato solo quando le altre terapie siano considerate non idonee.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione di cidofovir e' controindicata in pazienti chenon possono assumere probenecid o altri medicinali contenenti zolfo.Pazienti con insufficienza renale. Somministrazione concomitante con altri agenti potenzialm...
POSOLOGIA
La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV. Prima di ciascuna somministrazione, devono essere controllati i livelli di creatinina sierica e di proteinuria. Il medicinale deve essere somministrato insieme a probenecid per viaorale e ad una soluz...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30.C. Non refrigerare o congelare. Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Da utilizzare solo per infusione endovenosa e non deve essere somministrato mediante altre vie, inclusa l'iniezione endo-oculare o la via topica. L'infusione deve essere praticata solamente in vene con adeguatoflusso ematico che consenta una rapida diluizione e distribuzione. Lasicurezza d'impiego e...
INTERAZIONI
Vi e' il rischio che l'uso concomitante di Vistide con medicinali contenenti tenofovir disoproxil fumarato possa portare ad una interazionefarmacodinamica e aumentare il rischio di sindrome di Fanconi. Probenecid aumenta l'AUC di zidovudina. I pazienti in trattamento con entrambi i farmaci devono es...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse identificate nella fase post-marketing sono riportate con il simbolo *. >>Patologie del sistema emolinfopoietico. Moltocomune (>= 1/10): neutropenia. >>Patologie del sistema nervoso. Moltocomune: cefalea. Patologie dell'occhio. Comune (>=1/100, <1/10): irite, uveite, ipotonia del...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Le donne in eta' fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e dopo il trattamento con cidofovir. Gli uomini devono essere avvertiti della necessita' di fare uso di metodi contraccettivi di barriera durante e nei 3 mesi che seguono il trattamento con cidofovir. >>Gravidanza: i dati r...