Codice:032830061
Codice ATC:900829
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- VARI
- MEZZI DI CONTRASTO
- MEZZI DI CONTRASTO RADIOLOGICI, IODATI
- MEZZI DI CONTRASTO RADIOL.IDROSOL.,NEFROTROPICI,A BASSA OSMO
- IOBITRIDOLO
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
XENETIX 300 MGI/ML SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, a bassa osmolarita'.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene il principio attivo: iobitridolo (INN) 658,1 mg corrispondente a iodio 300 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Edetato disodico di calcio, cloridrato di trometamina, trometamina, HCl, NaOH, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Adulti e bambini da sottoporre a: urografia endovenosa; tomografia computerizzata (TC) del cranio e del corpo; angiografia a sottrazione digitale (DSA) endovenosa; arteriografia; angiocardiografia; artrografia;isterosalpingografia; mammografia con mezzo di contrasto per identificare lesioni note o s...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' allo iobitridolo o ad uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1. Storia di reazione importante immediata o reazione cutanea ritardata (vedere paragrafi 4.4 e 4.8) in seguito a iniezione di Xenetix; tireotossicosi manifesta; isterosalpingografia nelcorso della gravidanz...
POSOLOGIA
Il dosaggio deve essere adattato di volta in volta al tipo di esame, al distretto da studiare, al peso corporeo e alla funzione renale del soggetto, particolarmente nei bambini. I dosaggi raccomandati sono i seguenti. Urografia con - iniezione rapida endovenosa. Dose raccomandata: 1,2 ml/kg; volume ...
CONSERVAZIONE
Conservare al riparo dalla luce e a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Esiste un rischio di reazioni allergiche indipendentemente dalla via di somministrazione della dose. Il rischio di reazioni allergiche associate ai prodotti somministrati localmente per l'opacizzazione delle cavita' organiche non e' ben definito: la somministrazione per certe vieparticolari (articol...
INTERAZIONI
Metformina: nei pazienti diabetici e' stata segnalata la possibilita'di acidosi lattica, favorita dalla insufficienza renale funzionale, inseguito all'effettuazione di esame radiologico con somministrazione di mezzo di contrasto (vedere paragrafo 4.4). Radiofarmaci (vedere paragrafo 4.4): i mezzi di...
EFFETTI INDESIDERATI
Nel corso di studi clinici condotti su 905 pazienti, l'11% dei pazienti hanno avuto una reazione avversa correlata alla somministrazione diXenetix (a parte la sensazione di calore), fra le piu' comuni si sonoriscontrati dolore nel punto di iniezione, cattivo sapore e nausea. Ingenerale le reazioni a...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la gravidanza accertata o presunta e' una controindicazione all'utilizzo di Xenetix in isterosalpingografia (vedere paragrafo 4.3). I dati relativi all'uso di iobitridolo in donne in gravidanza nonesistono o sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza).Gli studi sugli animal...