Codice:034195038
Codice ATC:901284
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI CONTRO L'OBESITA', ESCLUSI I PRODOTTI DIETETICI
- FARMACI CONTRO L'OBESITA', ESCLUSI I PRODOTTI DIETETICI
- FARMACI CONTRO L'OBESITA' AD AZIONE PERIFERICA
- ORLISTAT
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
XENICAL 120 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaco contro l'obesita' ad azione periferica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida contiene 120 mg di orlistat. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), sodio amido glicolato (tipo A), povidone (E1201), sodio laurilsolfato, talco. Opercoli della capsula: gelatina, indigotina (E132), titanio diossido (E171), inchiostro da stampa per uso alimentare (ossido di ferro nero, soluzione concentrata...
INDICAZIONI
Xenical e' indicato in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica per il trattamento di pazienti obesi con indice di massa corporea(BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m^2, o di pazienti in sovrappeso (BMI>= 28 kg/m^2) con fattori di rischio associati. Il trattamento con orlistat deve essere int...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; sindrome da malassorbimento cronico; colestasi; allattamento.
POSOLOGIA
Adulti: il dosaggio raccomandato di orlistat e' di una capsula da 120mg assunta con acqua immediatamente prima, durante o fino ad un'ora dopo ogni pasto principale. Se un pasto viene saltato o non contiene grassi, l'assunzione di orlistat deve essere omessa. Il paziente deve seguire una dieta bilanc...
CONSERVAZIONE
Blister: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale mantenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Flaconi: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso ...
AVVERTENZE
Negli studi clinici, la diminuzione del peso corporeo da terapia con orlistat e' stata inferiore in pazienti diabetici di tipo II rispetto apazienti non diabetici. Durante l'assunzione di orlistat il trattamento con farmaci antidiabetici potrebbe richiedere un attento controllo.La co-somministrazion...
INTERAZIONI
Ciclosporina: una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina e' stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed e' stata anche riportata in molti casi, quando orlistat e' stato somministrato in contemporanea. Questo puo' comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppressi...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse ad orlistat sono prevalentemente di tipo gastrointestinale. L'incidenza di tali reazioni e' diminuita con l'uso prolungato di orlistat. Gli eventi avversi sono elencati di seguito secondo laclassificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite nel modo ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Per orlistat non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). E' necessario essere prudenti nel prescrivere il medicin...