Codice:034974042
Codice ATC:489801
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA
- FLUOXETINA
COMPRESSE DISPERSIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
XEREDIEN 20 MG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
PRINCIPI ATTIVI
Xeredien 20 mg compresse dispersibili. Ogni compressa contiene il seguente principio attivo: Fluoxetina 20 mg (come fluoxetina cloridrato).Eccipienti con effetti noti: sorbitolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Xeredien 20 mg/5 ml soluzione orale 5 ml di soluzione conten...
ECCIPIENTI
Compresse dispersibili: cellulosa microcristallina, saccarina sodica,mannitolo, sorbitolo, aroma di anice, aroma di menta, silice colloidale, amido di mais, sodio stearil fumarato, povidone. Soluzione orale: acido benzoico, saccarosio, glicerina, aroma di menta, acqua depurata.
INDICAZIONI
Adulti: episodi di depressione maggiore, disturbo ossessivo compulsivo. Bulimia nervosa: Xeredien e' indicato in associazione alla psicoterapia per la riduzione delle abbuffate e delle condotte di eliminazione.Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre: episodio di depressione maggiore di grad...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La Fluoxetina e' controindicata in associazione con gli inibitori irreversibili non selettivi delle monoaminoossidasi (iproniazide) (vedere sezione 4.4 e 4.5). Fluoxetina e' controindicata in associaz...
POSOLOGIA
Per somministrazione orale. Episodi di depressione maggiore. Adulti eanziani: la dose raccomandata e' 20 mg al giorno (1 compressa o 5 ml di soluzione orale). Se necessario il dosaggio deve essere rivisto e corretto entro 3-4 settimane dall'inizio della terapia e quindi valutatose clinicamente appro...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica. Bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18anni: comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sono stati osservati con maggiore frequenza neglistudi clinici effettua...
INTERAZIONI
Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti. Emivita:deve essere tenuta presente la lunga emivita di eliminazione di entrambi, Fluoxetina e norFluoxetina (vedere paragrafo 5.2 "Proprieta' farmacocinetiche"), quando si devono prendere in considerazione le interazioni farmacologiche d...
EFFETTI INDESIDERATI
a) Sommario del profilo di sicurezza: gli effetti piu' comunemente riportati nei pazienti trattati con Fluoxetina erano mal di testa, nausea, insonnia, fatica e diarrea. Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensita' e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad u...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: nelle donne in gravidanza e allattamento il trattamento con Xeredien deve essere attentamente valutato dal medico ed il medicinale utilizzato solo se i benefici attesi giustificano i potenziali rischi per il feto. Dati epidemiologici riportano un aumento del rischio di difetti cardiovasc...