Codice:036581015
Codice ATC:903026
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
36 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- DULOXETINA
CAPSULE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
YENTREVE CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Yentreve 20 mg: ogni capsula contiene 20 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: ogni capsula puo' contenere fino a37 mg di saccarosio. Yentreve 40 mg: ogni capsula contiene 40 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: ogni capsulapuo' contenere fino a...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato. Involucro della capsula. Yentreve 20 mg: gelatina, sodiolaurilsolfato, biossido di titanio (E171), indigo carmine (E132), inchiostro nero commestib...
INDICAZIONI
Yentreve e' indicato nelle donne per il trattamento dell'IncontinenzaUrinaria da Sforzo (SUI) di entita' da moderata a grave. Yentreve e' indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epatopatia con alterazione della funzionalita' epatica (vedere paragrafo 5.2); Yentreve non deve essere utilizzato in combinazione con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO)non selettivi ed irr...
POSOLOGIA
Posologia: il dosaggio raccomandato di Yentreve e' 40 mg due volte algiorno da assumere indipendentemente dai pasti. Dopo 2-4 settimane ditrattamento, le pazienti devono essere rivalutate al fine di stabilireil beneficio e la tollerabilita' della terapia. Alcune pazienti possono trarre beneficio da ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Mania e convulsioni: Yentreve deve essere usato con cautela nelle pazienti con una storia di mania o una diagnosi di disturbo bipolare e/o convulsioni. Sindrome serotoninergica/ Sindrome neurolettica maligna: come con altri medicinali ad azione serotoninergica, la sindrome serotoninergica o sindrome...
INTERAZIONI
Inibitori della Monoamino Ossidasi: a causa del rischio di comparsa della sindrome serotoninergica, duloxetina non deve essere usata in associazione con gli IMAO non selettivi ed irreversibili, o almeno entro i14 giorni immediatamente successivi alla sospensione del trattamentocon un IMAO. In base a...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Sommario del profilo di sicurezza: nelle pazienti trattate con Yentreve durante studi clinici sulla SUI e in altre alterazioni del trattourinario inferiore, le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono state nausea, secchezza della bocca, affaticamento e stipsi. L'analisi dei dati di 4 stu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': negli studi sugli animali, duloxetina non ha avuto effettisulla fertilita' maschile, e gli effetti nelle femmine sono stati evidenti solo a dosi che hanno causato una tossicita' materna. Gravidanza: studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva per l'esposizione...