YOVIS OS GRAT 10BUST 250MG Produttore: ALFASIGMA SPA

DENOMINAZIONE

YOVIS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Microrganismi antidiarroici.

PRINCIPI ATTIVI

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale, una bustina contiene, principio attivo: miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati 1,0 g. I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 204 miliardi UFC; Bifidobacteria [Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10); Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bi1)] minimo 93 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8) minimo 2 miliardi UFC; Lactobacillus plantarum (14D) minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 220 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) minimo 300 milioni UFC; Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 30 milioni UFC. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Una bustina contiene: lattosio 2,0 g, saccarosio 63 mg. Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale, una bustina contiene, principio attivo: miscela di fermenti lattici vivip liofilizzati 250 mg. I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 48 miliardi UFC; Bifidobacteria [Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10); Bifidobacterium subsp. animalislactis (Bi1)] minimo 22 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1;K8) minimo 460 milioni UFC; Lactobacillus plantarum (14D) minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) minimo 70 milioni UFC;Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 7 milioni UFC. Eccipienticon effetti noti: lattosio e saccarosio. Una bustina contiene: lattosio 59 mg, saccarosio 21 mg. Yovis 250 mg Capsule rigide, una capsula contiene, principio attivo: miscela di fermenti lattici vivi liofilizzati 250 mg. I fermenti lattici hanno la seguente composizione: Streptococcus thermophilus (Z57; 9Y) minimo 48 miliardi UFC; Bifidobacteria [Bifidobacterium breve (Bbr8; Bl10) ; Bifidobacterium animalis subsp. lactis (Bi1)] minimo 22 miliardi UFC; Lactobacillus acidophilus (LA1; K8) minimo 460 milioni UFC; Lactobacillus plantarum (14D) minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus paracasei (101/37) minimo 50 milioni UFC; Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus (LB2) minimo 70 milioni UFC; Enterococcus faecium (P-21906; SF95) minimo 7 milioni UFC. Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Una capsula contiene: lattosio 23,6 mg, saccarosio 8,4 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: lattosio, crioprotettivi (L-Cisteina, Maltodestrina). Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice). Yovis 250 mg Capsule rigide: silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais, gelatina, titanio biossido, indigo carmine, giallochinolina, crioprotettivi (latte scremato in polvere, lattosio, saccarosio, estratto di lievito, acqua, sodio malato, sodio glutammato, tween 80, acido ascorbico, silice).

INDICAZIONI

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispepticheda alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Yovis 1 g granulato per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari diintolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

POSOLOGIA

Posologia. Yovis 1 g Granulato per sospensione orale, adulti: 1-3 bustine al giorno. Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale, adulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti. Yovis 250 mg Capsule rigide, adulti: 4 capsule 1-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica. Yovis 1 g Granulato per sospensione orale. Bambini 6-12 anni: 1 bustina al giorno. Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale, bambini: 0-6 mesi: 1 bustina al giorno; 6-12 mesi: 1-2 bustine algiorno; 1-3 anni: 2 bustine al giorno; 3-6 anni: 2-3 bustine al giorno; 6-12 anni: 4 bustine al giorno. Yovis 250 mg Capsule rigide, bambini: 0-6 mesi: 1 capsula al giorno; 6-12 mesi: 1-2 capsule al giorno; 1-3 anni: 2 capsule al giorno; 3-6 anni: 2-3 capsule al giorno; 6-12 anni: 4 capsule al giorno. Metodo di somministrazione: il contenuto dellebuste puo' essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. Le capsule sono apribili; il contenuto della capsula puo' essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda. La durata media del trattamento e' di 1-2 settimane, secondo parere medico.

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C).

AVVERTENZE

Yovis 250 mg capsule rigide e Yovis 250 mg e 1 g granulato per sospensione orale contengono anche saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Yovis 1 g Granulato per sospensione orale contiene 2 g di lattosio (1 g di glucosio e 1 g di galattosio) per dose; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi2-6 g di lattosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Pazienti con insufficienza epatica: non sono disponibili dati sull'uso di Yovis in pazienti con insufficienza epatica. Pazienti con insufficienza renale: non sono disponibili dati sull'uso di Yovis in pazienti con insufficienza renale. Altre popolazioni speciali:poiche' rari casi di complicanze infettive si sono verificati con l'uso di probiotici in pazienti a rischio di pancreatite acuta severa, siraccomanda cautela in questa popolazione.

INTERAZIONI

Non segnalate.

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni a vverse sono state identificate dagli studi clinici, letteratura e post-marketing di Yovis/Eptavis. Le informazioni sono riportate secondo MedDRA system organ classification (SOC). Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Non comune: stipsi*, dolore addominale patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: prurito, orticaria. *trattamento prolungato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatorisanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Yovis puo' essere usato durante la gravidanza solo sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: Yovis puo' essere usatodurante l'allattamento solo sotto il diretto controllo del medico. Fertilita': non sono stati condotti studi sulla fertilita'.