Codice:028364026
Codice ATC:900220
DA +2 A +8 GRADI
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- IMMUNOSTIMOLANTI
- IMMUNOSTIMOLANTI
- ALTRI IMMUNOSTIMOLANTI
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ZADAXIN 1,6 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Immunostimolanti - Altri immunostimolanti.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascun flaconcino contiene 1,6 mg di timosina alfa-1. In seguito allaricostituzione con il solvente fornito, il flaconcino contiene 1,0 mldi soluzione e la concentrazione e' 1,6 mg/ml. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasicoeptaidrato.
INDICAZIONI
ZADAXIN e' un adiuvante della vaccinazione anti-influenzale in soggetti immunocompromessi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il prodotto e' inoltre controindicato ingravidanza e durante l'allattamento (vedere punto 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: iniettare un flaconcino, per via intramuscolare o sottocutanea, due volte alla settimana per un periodo di quattro settimane, a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione). Ripetere il trattamento usando la stessa posologia, a partire dall'ottava settimana (seconda vaccinazione) fino...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero a temperatura da 2 a 8 gradi C. Dopo la ricostituzione, in condizioni sterili, con il solvente fornito, ZADAXIN deve essere usato solo una volta ed entro 24 ore; la soluzione non utilizzata deve essere eliminata.
AVVERTENZE
In soggetti atopici o che abbiano manifestato in precedenza reazioni allergiche ZADAXIN deve essere usato con cautela. Nel caso di soggettiaffetti da malattie autoimmuni, la somministrazione di ZADAXIN deve essere valutata caso per caso.
INTERAZIONI
La timosina alfa-1 agisce sulla funzione dei linfociti. Deve essere usata cautela quando ZADAXIN e' somministrato in combinazione con altrimedicamenti immunomodulatori.
EFFETTI INDESIDERATI
La somministrazione di ZADAXIN non ha determinato la comparsa di effetti indesiderati clinicamente apprezzabili, eccetto che per la possibilita' occasionale di un modesto e transitorio dolore nel punto d'iniezione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati sufficienti per l'uso di timosina alfa-1 in donne in stato di gravidanza. L'uso del prodotto e' controindicato durante la gravidanza, sebbene studi di fertilita' nei rattie nei conigli non abbiano dimostrato alcun danno all'apparato riproduttivo, ne' alcun effet...