Codice:024574042
Codice ATC:197901
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIISTAMINICI PER USO SISTEMICO
- KETOTIFENE
COMPRESSE RILASCIO PROLUNGATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZADITEN 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiallergici, antistaminici.
PRINCIPI ATTIVI
1 compressa contiene; principio attivo: ketotifene fumarato acido 2,75mg (pari a 2 mg di base). Eccipienti con effetti noti: ogni compressaa rilascio prolungato contiene 59,2 mg di lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Magnesio stearato, etilcellulosa, povidone, amido di mais, gliceril palmito stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, polietilenglicole 6000, talco, silice colloidale anidra, pigmento ossidodi ferro giallo.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della rinite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; epilessia; pazienti in trattamentocon antidiabetici orali; allattamento al seno.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 2 mg una volta al di', preferibilmente la sera; senecessario, 2 mg due volte al di' (mattino e sera, intervallo 12 ore).Nei pazienti sensibili a sedazione, e' raccomandato un lento incremento del dosaggio durante la prima settimana di trattamento, fino al raggiungimento della dose...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Il ketotifene non previene ne' guarisce gli attacchi acuti d'asma. I farmaci sintomatici e profilattici gia' in uso per il trattamento dei sintomi dell'asma e la sua prevenzione non devono in alcun modo esseresospesi improvvisamente, se si inizia un trattamento a lungo termine con Zaditen. Cio' vale...
INTERAZIONI
Zaditen puo' aumentare gli effetti dei farmaci che deprimono il Sistema Nervoso Centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell'alcool. La somministrazione contemporanea di antidiabetici orali (biguanidi) e Zaditen deve essere evitata, poiche' si puo' verificare trombocitopenia (vedere pa...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono riportate in accordo alla C lassificazione per Sistemi e Organi (SOC) di MedDRA ed elencate in ordine decrescente di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro(>= 1/10.000, < 1/1.0...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono disponibili dati sull'effetto del ketotifene sulla fertilita' umana (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: sebbene negli animali non siano stati osservati effetti sulla gravidanza, ne' sullo sviluppo peri- e post-natale, ai livelli di dosaggio tollerati dalle madri, la sicurezza de...