Leucemia acuta non linfoblastica (LANL): trattamento della leucemia acuta non linfoblastica (LANL) dell'adulto in prima linea e/o in pazienti recidivati o refrattari a precedenti trattamenti, quando non e' possibile la somministrazione per via endovenosa. Zavedos capsule puo' essere usato in associa...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 e/o ad altre antracicline o antracenedioni; grave insufficienza epatica; grave insufficienza renale; grave cardiomiopatia; infarto miocardico recente; grave aritmia; mielosoppressione persistente; preg...

Posologia: il dosaggio e' in genere calcolato in base alla superficiecorporea. Come agente singolo la dose suggerita nella LANL dell'adultoe' di 30 mg/m^2 al giorno per via orale per 3 giorni, oppure tra 15 e30 mg/m^2 al giorno per 3 giorni in combinazione con altri agenti citotossici. Come agente s...

Generali: Zavedos (idarubicina cloridrato) deve essere somministrato sotto la supervisione di medici esperti nella chemioterapia antitumorale. Questo assicura un trattamento immediato ed efficace di eventuali gravi complicanze della malattia (emorragie, infezioni non controllate)e/o della terapia st...

Idarubicina e' un forte soppressore dell'attivita' del midollo osseo ein combinazione con altri trattamenti chemioterapici, compresi altrifarmaci aventi analogo meccanismo d'azione, e' possibile che i suoi effetti mielosoppressori si sommino a quelli degli altri farmaci (vedereparagrafo 4.4). E' nec...

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza comesegue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1,000, <1/100); raro (>=1/10,000, <1/1,000); molto raro (<1/10,000);non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni...

Gravidanza: i dati sull'uso dell'idarubicina in gravidanza sono limitati. Studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedereparagrafo 5.3). Idarubicina non deve essere utilizzata in gravidanzaa meno che il potenziale beneficio giustifichi il potenziale rischio per il feto. La pazient...