Codice:029503012
Codice ATC:901022
INFERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
- ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
- NUCLEOSIDI E NUCLEOTIDI ESCL.INIBITORI TRANSCRIPTASI INVERSA
- VALACICLOVIR
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ZELITREX COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Nucleosidi e nucleotidi esclusi gli inibitori della trascrittasi inversa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 250 mg di valaciclovir; ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 500 mg di valaciclovir; ogni compressa contiene valaciclovir cloridrato equivalente a 1000 mg di valaciclovir. Per l'elenco completodegli eccipienti, ve...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, polisorbato 80 (solo per le compresse da 500 mg e 1000 mg), cera carnauba.
INDICAZIONI
Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) - herpes zoster: Zelitrex e'indicato per il trattamento dell'herpes zoster e dello zoster oftalmico negli adulti immunocompetenti (vedere paragrafo 4.4). Zelitrex e' indicato per il trattamento dell'herpes zoster nei pazienti adulti conimmunosoppressione di ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a valaciclovir o aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Infezioni da virus Varicella zoster (VZV) - herpes zoster e zoster oftalmico: si deve consigliare ai pazienti di iniziare il trattamento ilpiu' presto possibile dopo la diagnosi di herpes zoster. Non vi sono dati sul trattamento iniziato piu' di 72 ore dopo la comparsa dell'eruzione cutanea dello zo...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS): DRESSche puo' essere pericolosa per la vita o fatale, e' stata segnalata in associazione al trattamento con valaciclovir. Al momento della prescrizione i pazienti devono essere informati dei segni e dei sintomi e controllati attentamen...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di valaciclovir con medicinali nefrotossici deve essere effettuata con cautela, specialmente nei soggetti con funzionalita' renale compromessa e richiede un controllo regolare della funzionalita' renale. Questo riguarda la somministrazione concomitante di aminoglicos...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse piu' comuni riportate in almeno un'indicazione dapazienti trattati con Zelitrex negli studi clinici sono state cefaleae nausea. Reazioni avverse piu' gravi come porpora trombotica trombocitopenica/sindrome emolitico-uremica, insufficienza renale acuta, disturbi neurologici e DRES...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sono disponibili dati limitati sull'uso di valaciclovir edati in quantita' moderata sull'uso di aciclovir in gravidanza provenienti dai registri sull'uso in gravidanza (che hanno documentato gli esiti delle gravidanze in donne esposte a valaciclovir o ad aciclovir per via orale o per via...