Ogni mL di soluzione iniettabile contiene 5 microgrammi di paracalcitolo. Ogni fiala da 1 mL contiene 5 microgrammi di paracalcitolo. Ogni fiala da 2 mL contiene 10 microgrammi di paracalcitolo. Ogni flaconcinoda 1 mL contiene 5 microgrammi di paracalcitolo. Ogni flaconcino da 2mL contiene 10 microg...

Posologia. Adulti, 1) la dose iniziale deve essere calcolata in base ai livelli basali di paratormone (PTH): la dose iniziale di paracalcitolo e' basata sulla seguente formula: Dose iniziale (in microgrammi) =livello basale di paratormone intatto (iPTH) espresso in pmol/L / 8 oppure = livello basale...

Un'eccessiva soppressione della secrezione del paratormone puo' determinare un innalzamento dei livelli sierici di calcio e puo' portare all'insorgenza di malattia osteo-metabolica. Per ottenere endpoint fisiologici adeguati e' necessario sottoporre i pazienti ad un attento monitoraggio ed eseguire ...

Non sono stati effettuati studi d'interazione con il paracalcitolo informa iniettabile. Tuttavia e' stato effettuato uno studio per valutare l'interazione tra ketoconazolo e paracalcitolo utilizzando la formulazione in capsule. Ketoconazolo: ketoconazolo e' noto essere un inibitore non specifico di ...

Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici di Fase II/III/IV, sono stati sottoposti a trattamento con paracalcitolo circa 600 pazienti. Nel complesso il 6% dei pazienti trattati con paracalcitolo ha riportato reazioni avverse. La reazione avversa piu' comune associata alla terapia con para...

Gravidanza: i dati relativi all'uso di paracalcitolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animalihanno mostrato una tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Zemplar non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano mis...