Codice:034460016
Codice ATC:901954
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- IMMUNOSOPPRESSORI
- INIBITORI DELL'INTERLEUCHINA
- DACLIZUMAB
PREPARAZIONE INIETTABILE
FLACONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
SOSTANZE AD AZIONE IMMUNOSOPPRESSIVA.
INDICAZIONI
E' indicato nella profilassi del rigetto acuto di organo nel trapiantorenale allogenico de novo e in pazienti che non sono altamente immunizzati deve essere usato in associazione a un regime immunosoppressivocon ciclosporina e corticosteroidi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
E' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' al daclizumabo ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. E' controindicato durante l'allattamento. Ci sono dati limitati riguardanti l'uso di daclizumab in donne in gravidanza. Uno studio condotto sulle scimmie cynomolgus non ha mostrato ...
POSOLOGIA
Deve essere prescritto solo da medici con esperienza nell'utilizzo della terapia immunosoppressiva successiva al trapianto d'organo. Il dosaggio consigliato per pazienti adulti e pediatrici e' 1 mg/kg. Il volume contenente la dose adeguata viene aggiunto a 50 ml di soluzione salina sterile allo 0,9%...
INTERAZIONI
Poiche' e' una immunoglobulina, non e' atteso alcun tipo di interazione metabolica con altri farmaci. I farmaci indicati nel trapianto di seguito elencati sono stati somministrati nel corso di studi clinici insieme a Zenapax senza alcuna interazione: ciclosporina, micofenolato mofetile, ganciclovir,...
EFFETTI INDESIDERATI
La tollerabilita' e' stata studiata verso placebo in pazienti che ricevevano, in concomitanza, regimi di terapia immunosoppressiva con ciclosporina e corticosteroidi da soli, in associazione con azatioprina o in associazione con micofenolato mofetile. I dati raccolti da quattro studi (O14392, O14393...